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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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PR独自のノウハウにより、安価なランニングコストを実現。産廃の発生を抑え、…
微生物排水処理装置『バイオアルシー』は、高性能処理で省スペース、独自のノウハウにより、 安価なランニングコストでの自動制御無人安定運転が可能 嫌気好気性菌で汚濁物質を細かく分解し、炭酸ガスと水にする処理を行います。 また、バイオリアクターによる微生物処理に特化し、その高い分解力により、 産廃の発生が非常に少なく環境負荷が少ない装置です。 食品工場や自動車工場などで多数の導入実績あり。 導入事例...
メーカー・取り扱い企業: 日本アルシー株式会社 本社
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10kgの粉体を約40秒でふるいながら計量。分解・清掃が簡単。特許取得
『サニタリーシフター』は、粉体のふるいと計量が同時にできる製品です。 簡単に分解でき、効率的な部品の清掃が可能。 スクリューを含めステンレス製で、錆びの心配もありません。 独自機構により短時間に質の高いふるいができ、異物対策にも貢献。 投入する高さは要望に応じて製作可能です。 【特長】 ■特許取得の独自技術を使用(第6159447号) ■小麦粉1袋(25kg)を約70秒、...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社フジイ機械製作所
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投入高さはご要望に合わせて製作!粉をふるいながら搬送が可能に!部品の分…
『サニタリーシフター』は、粉をふるいながら 直接ミキサー・タンク等へ粉体の移送ができる搬送機です。 粉1袋(25kg)を約30~40秒でふるいながら移送。 独自のフルイ機構で短時間に質の高いシフティングが可能で、 異物対策にも貢献します。 粉体が触れる部品を分解・清掃することができ、また、スクリューも ステンレス製でなので錆の心配ありません。 投入高さはお客様のご要望に合...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社フジイ機械製作所
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