【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

Alliance iS HPLC システム

PRヒューマンエラーを予防し、分析業務の効率を向上させるHPLC

品質管理（QC）ラボでは、変化し続ける厳格なコンプライアンスおよびデータの質の要件に対応しつつ、以前より厳しいタイムラインおよび予算内での製品のリリースを要求されています。一方で、LC分析のスキルを持つ人材確保も難しくなっていく中で、このような問題がさらに大きくなっています。 Alliance（アライアンス） iS HPLC システムは、初回から信頼できる分析結果を取得し、製品のリリースサイクルを...

メーカー・取り扱い企業： 日本ウォーターズ株式会社

産業資材

合理化・コストダウンに貢献！

当社は、総合卸商社業として事業を展開しており、幅広い産業資材を 取り揃えております。 テープをはじめとし、ロープ、紐、クッション材、フィルム（シート）、 パレットなど、用途に合わせてお選びいただけるよう多彩なラインアップを 取り揃えております。 変化するニーズにジャストフィットする製品群で、お客様のご要望に お応え致します。 【特長】 ■合理化・コストダウンに貢献 ■...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ニューパック住友 本社

産業機械

先進技術と確かな製品でニーズに対応致します！

当社は、総合卸商社業として事業を展開しており、様々な産業機械を 取り揃えております。 包装機械をはじめとし、加工機械、加工ライン、金属検出機、各種洗浄機や、 物流機械など用途に合わせてお選びいただけるよう、多彩なラインアップを ご用意しております。 【特長】 ■確かな製品でお客様のニーズに対応 ■用途に合わせてラインアップをご用意 ※詳しくはお問い合わせ、またはカタログ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ニューパック住友 本社