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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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省エネ・省コストで湿度処理が可能な除湿給気ユニット『エコサラ』
PR『エコサラ』は、ゼロエネルギーの予冷と再熱で省エネを実現。サラっとした…
『エコサラ』は、エネルギーゼロで予冷と再熱を行う除湿給気ユニットです。 冷却除湿で要するエネルギーを削減できるほか、再熱用温熱源(温水や電気ヒータなど)が不要で 省エネを実現しながらサラっとした空気で室内環境を快適にします。 食品工場で一次エネルギー消費量を78%削減した事例もございます(本例の投資回収年数は2.5年)。 換気のために、大量の外気を取り入れる施設にも適した製品です。 ...
メーカー・取り扱い企業: 三建設備工業株式会社
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「全長10cm以下の超小型モデル」 除菌開始まで0.1秒 NSF認証…
本製品は深紫外線LEDを搭載した「世界最小クラスの水除菌装置」です。 そのサイズは全長97mmとこぶしより小さく、これまで設置出来なかった装置内部の水タンクやチラー水の循環除菌に適しております。 深紫外線LEDの特長の1つである、「電源ON/OFFを繰り返しても、LEDの寿命に影響がない」ため、使い方次第では、更に長くお使い頂く事も可能です。 飲料水用途には、欧米の主要先進国における...
メーカー・取り扱い企業: 日機装株式会社 メディカル事業本部 ヘルスケア事業推進部
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寿命35,000時間、消費電力1/3、省メンテナンスでコスト削減の水除…
当社で開発した深紫外線LEDを搭載した水除菌装置です。 塩素系薬剤などの薬品を使用した薬品除菌や、 水銀が含まれる水銀ランプでの紫外線除菌という従来のやり方とは違う、 エコで安全に紫外線除菌を行う事が出来ます。 薬品除菌で問題になる味の変化や、肌荒れも起こりません。 水銀ランプを使用した紫外線除菌で問題になる、水銀の使用、寿命の短さ、 紫外線除菌ランプ交換の手間もございません。...
メーカー・取り扱い企業: 日機装株式会社 メディカル事業本部 ヘルスケア事業推進部
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小型水除菌モジュールPearlAqua Micro B・Cモデル
全長10cm以下の超小型モデル。各種機器への組み込み使用におすすめ
PearlAqua Micro B・Cモデルは、深紫外線LEDを用いた水除菌製品として日本最小クラスの水除菌モジュールです。モジュール内を通過する水に深紫外線を照射し、循環させることで水を清浄化します。 本製品は、全長97mmと、従来、モジュールサイズの課題から設置が難しかった給湯器やウォーターサーバー、加湿器などをはじめとする小型サイズ製品により簡単に設置できるように。 「配管のぬめ...
メーカー・取り扱い企業: 日機装株式会社 メディカル事業本部 ヘルスケア事業推進部
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中~大流量タイプ 深紫外線LED水除菌装置 DWM series
ノーベル賞受賞者と共同開発した深紫外線LEDを搭載。寿命35,000時…
DWM seriesは本体内部に水を取り込み、内部を通過する水に深紫外線を照射して、水中の細菌・ウイルスを除去します。日機装が提供する各種水除菌製品群の中でも、最大で200L/minの処理が可能な中~大流量タイプです。 水銀は水俣条約により、国際的な規制が始まっています。昨今ではSDGs・ESGへの取り組みがより重要になっており、水銀ランプ装置から深紫外線LED装置への置き換えが増えています...
メーカー・取り扱い企業: 日機装株式会社 メディカル事業本部 ヘルスケア事業推進部
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