【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

クラウド型電子実験ノート（ELN）『Labstep』

PRもっと革新的に！科学者によって科学者のために構築されたプラットフォーム

『Labstep』は、すべての研究関連データとメタデータをリアルタイムで 取り込む、ユーザーフレンドリーで柔軟な電子実験ノート（ELN）です。 安全でコラボレーティブな環境における構造化データの取り込みと分析を 提供し、研究開発ラボによる知的財産の創造と保護を支援。 強力なオープンAPIにより、装置、デバイス、システムとデジタル接続し、 ライブ情報を実験記録に直接取り込むことができます。 【...

メーカー・取り扱い企業： STARLIMS Corporation 代理店 インフォコム株式会社

BIO ONE ～3次元細胞培養を新たに始めてみませんか？～

分注ごとのバラツキや人為的ミスを抑制！再現性の高い構造物の作製を可能に

『BIO ONE』は、0℃までの冷却機能、シリンジによる精密な分注が可能で マトリゲル等の温度感受性のある素材を384Well等のWellプレートへ分注、造形が可能な製品です。 3次元細胞培養へのスムーズな移行が可能。 マトリゲルやコラーゲンといった温度感受性の高い素材の 分注・プリント用に設計されており、生体内環境を再現した3D培養モデルの 作製を可能にします。 その他、ソフトマテリアルのプ...

メーカー・取り扱い企業： セルインク株式会社