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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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PRヒューマンエラーを予防し、分析業務の効率を向上させるHPLC
品質管理(QC)ラボでは、変化し続ける厳格なコンプライアンスおよびデータの質の要件に対応しつつ、以前より厳しいタイムラインおよび予算内での製品のリリースを要求されています。一方で、LC分析のスキルを持つ人材確保も難しくなっていく中で、このような問題がさらに大きくなっています。 Alliance(アライアンス) iS HPLC システムは、初回から信頼できる分析結果を取得し、製品のリリースサイクルを...
メーカー・取り扱い企業: 日本ウォーターズ株式会社
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湿度に合わせて吸・放湿!ホルムアルデヒド、トルエンなどのVOCも吸着し…
当社が取り扱う『消臭シート』についてご紹介します。 表面積が広いため、消臭効果が高く、天日干しすることで 一定期間繰り返し使用可能。 特殊製法により吸収率が向上し、直接切ってもシリカゲルが 大量に出ない構造となっております。 シューズなどの長時間使用による臭いが溜まりやすい製品の消臭剤や 工場ラインでの環境改善グッズとしてご活用ください。 【特長】 ■湿度に合わせて...
メーカー・取り扱い企業: ソフトプレン工業株式会社
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ニーズに合わせた加工が可能!多くの細菌に対して効果を発揮します
当社が取り扱う『防カビクッションシート』についてご紹介します。 優れた抗菌・防カビ性能で、多くの細菌に対して効果を発揮。 独立気泡なので断熱効果があり、吸水せず劣化しにくいという特長があります。 水回り(キッチン、トイレ、浴室)のスペーサー、シール材や食品乾燥機等の カビや菌の繁殖を防ぎたい製品の部品などにご活用ください。 【特長】 ■優れた抗菌・防カビ ■ニーズに合わせ...
メーカー・取り扱い企業: ソフトプレン工業株式会社
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株式会社巴商会 管理部署:企画営業部 -
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