【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

クラウド型電子実験ノート（ELN）『Labstep』

PRもっと革新的に！科学者によって科学者のために構築されたプラットフォーム

『Labstep』は、すべての研究関連データとメタデータをリアルタイムで 取り込む、ユーザーフレンドリーで柔軟な電子実験ノート（ELN）です。 安全でコラボレーティブな環境における構造化データの取り込みと分析を 提供し、研究開発ラボによる知的財産の創造と保護を支援。 強力なオープンAPIにより、装置、デバイス、システムとデジタル接続し、 ライブ情報を実験記録に直接取り込むことができます。 【...

メーカー・取り扱い企業： STARLIMS Corporation 代理店 インフォコム株式会社

プラズマオゾン除菌・脱臭装置『O3 PREMIUM』

全国の救急車約500台以上に搭載の実績！感染症対策にも適した除菌・脱臭…

『O3 PREMIUM』は、1.4kgの小型・軽量設計の除菌・脱臭装置です。 食品臭、タバコ臭、体臭・汗臭など、生活の中に潜むニオイ問題を解決。 細菌・カビをもとから分解します。 総務省消防庁から認められ、全国の救急車約500台以上に搭載の実績があり、 鉄道車両、バスなど、様々な箇所で積極的にご利用いただいております。 【特長】 ■生活の中に潜むニオイ問題を解決 ■高除菌...

メーカー・取り扱い企業： 有限会社ライブエイド