【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

【Labstep導入事例】がん検出のための研究開発

PRクラウドベースの研究プラットフォームを用いて研究開発を加速する事例！

当社で取り扱っているクラウド型電子実験ノート（ELN）「Labstep」を、がん検出のための研究開発へ 導入した事例をご紹介いたします。 臨床サンプルの使用に大きく依存しており、一貫したカタログ作成の工程が ないことや、研究チームが何千ものサンプルを管理、更新、追跡する必要が あることが課題でした。 導入後は、システムのセキュリティとトレーサビリティを大幅に向上させ、 抽出して分析リストの作成...

メーカー・取り扱い企業： STARLIMS Corporation 代理店 インフォコム株式会社

【活用例】マイクロ・ナノバブル発生装置YJノズルによるCIP洗浄

マイクロナノバブル・ウルトラファインバブル発生ＣＩＰ洗浄装置 。バブル…

マイクロファインバブルCIP洗浄用発生装置ＹＪノズルを取り付けるだけでCIPユニットの洗浄性能大幅アップするこのを可能にするYJ-CLマイクロナノバブル洗浄システム。ＣＩＰユニット洗浄用マイクロナノバブル発生装置 YJノズルで、熱凝固蛋白の除去、洗浄時間短縮、洗浄剤削減を可能にします。 ■マイクロナノバブル発生装置 ＣＩＰユニット洗浄用ＹＪノズルで食品、飲料製造ラインの洗浄能力の大幅向上 ■洗...

メーカー・取り扱い企業： エンバイロ・ビジョン株式会社

臭気・悪臭対策！マイクロバブル発生装置ＹＪノズルで排水臭気対策！

臭気・悪臭対策・薬剤・動力コストをカット！食品工場などあらゆる排水処理…

臭気・悪臭対策（排水処理設備）に、マイクロナノバブル発生装置『YJノズル』が採用された事例をいくつかご紹介します。 臭気、悪臭問題を当製品設置後、解消したほか、放流水の大幅低減や溶存酸素量の大幅上昇といった効果がみられました。消臭剤や過剰な動力が不要になり即コストが回収できます。 臭気、悪臭対策はもちろん省エネにも成功し、最大で約9割のコスダウンに貢献しました。 【事例１：臭気・悪臭対策...

メーカー・取り扱い企業： エンバイロ・ビジョン株式会社