【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

パレット洗浄脱水機【衛生レベルアップ、洗浄の省人化！】

PR2024年問題で物流効率アップに有効なパレット輸送。そのパレットが製品…

段積みされたパレットをフォークリフトで洗浄ラインに投入するだけで、洗浄・脱水・乾燥まで行います。 処理能力は1時間30枚～200枚まで対応可能！手洗い、高圧ジェッター洗浄と比較して衛生的な洗浄と工数削減が期待できます。 5つの工程で洗浄の自動化が可能です。 【段ばらし】→【洗浄・すすぎ】→【脱水】→【乾燥】→【段積み】 お客様のパレット、処理能力、設置スペースに合わせて設計、製作いたします。 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社クレオ

DNAを大量生産できる大容量PCR装置

大腸菌を用いないDNA生産が可能に！　DNA製造のコスト・日数を劇的に…

＊実用化のパートナー企業募集中＊ 　山口大学と山口県の蒲鉾製造装置メーカーが開発した「大容量PCR」は、現在主流の大腸菌培養によるDNA生産に代わり、通常の検査用PCR装置の数万倍以上の量のDNAを一度に短時間で生産することができます。 　PCR合成によって、ワクチンには不必要な複製起点や薬剤耐性遺伝子を含まないDNA合成が可能です。また、PCR合成DNAは、酵素反応による純粋なDNA...

メーカー・取り扱い企業： 有限会社山口ティー・エル・オー