【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

【Labstep導入事例】がん検出のための研究開発

PRクラウドベースの研究プラットフォームを用いて研究開発を加速する事例！

当社で取り扱っているクラウド型電子実験ノート（ELN）「Labstep」を、がん検出のための研究開発へ 導入した事例をご紹介いたします。 臨床サンプルの使用に大きく依存しており、一貫したカタログ作成の工程が ないことや、研究チームが何千ものサンプルを管理、更新、追跡する必要が あることが課題でした。 導入後は、システムのセキュリティとトレーサビリティを大幅に向上させ、 抽出して分析リストの作成...

メーカー・取り扱い企業： STARLIMS Corporation 代理店 インフォコム株式会社

ワイピングクロス『ザヴィーナミニマックス』

器具類、装置類、周辺物を汚染することなく清浄化！自己発塵が極めて微量で…

クリーンルーム内で使われるワイパーは、器具類、装置類、周辺物を 汚染することなく清浄化し、吸水を果す役割を担っています。 残留イオンなどの溶出成分が少なく、拭浄性が良いザヴィーナミニマックスは、 まさにハイテクノロジー時代が生んだ高性能のワイピングクロスです。 また、自己発塵が極めて微量で吸水性(吸水速度と保水性)に優れています。 【特長】 ■無塵性 　超極細繊維ベリーマX...

メーカー・取り扱い企業： 富士ケミカル株式会社