【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

【GMORS社】高性能PTFEコーティング技術　※色付け可能

PR各種様々なゴム材でも静止摩擦係数を70％以上抑制！摩擦製の改善により、…

GMORS社の「高性能PTFEコーティング技術」についてご紹介します。 当技術はドライフィルムであり、一般的な液状潤滑油を使わなくても、 シール材表面の摩擦を低減させる効果があります。 厚さ数ミクロンのコーティングが表面特性に変化を与えただけでなく、 スティックスリップ現象の防止にも役立っています。 なお、掲載カタログにて過去事例もご紹介しておりますので、 是非ダウンロードしてご覧ください。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社誠和商会

シリンジポンプ式二液混合吐出装置

二液型接着剤の安定した吐出を実現！

【製品特徴】 　〇　シリンジポンプによる安定した接着剤の供給が可能 　〇　シンプルな構造によりメンテナンスが容易 　〇　切り替えバルブにより樹脂の逆流を防止 　〇　多彩なオプションによるシステムの拡張が可能...　〇　シリンジポンプによる安定した接着剤の供給が可能 　〇　シンプルな構造によりメンテナンスが容易 　〇　切り替えバルブにより樹脂の逆流を防止 　...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ファスト

低圧二液混合吐出装置　Ｅ５０

あらゆる二液接着剤の吐出が可能！

【製品特徴】 　〇　コンパクト設計（４５０×７５０×８６０ｍｍ）で 　　　スペースをとりません 　〇　圧縮エアー（最大０．６ＭＰａ）のみで運転可能 　〇　モーター１台による２ギアポンプ駆動の為、混合比が安定 　〇　混合比の可変が可能（１：１～４：１） 　〇　多彩なアクセサリによるシステムの拡張が可能...【製品特徴】 　〇　コンパクト設計（４５０×７５０×８６...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ファスト

ホットメルトアプリケーター ＰＨメルター大型

【大型】【ギアポンプ】厳しい使用環境にも耐えうる大容量メルター

　■　厳しい使用環境にも耐えうる鋼製ホットメルト溶融タンク 　 　■　ユーザーフレンドリーで 　　　電気キャビネットへも簡単にアクセスできます 　 　□　非粘着・抗酸化コーティングの鋼製タンク 　 　□　選択可能スタンバイ機能 　 　□　回転速度・圧力の表示 　 　□　信号結合キー０～１０Ｖ 　 　□　最高圧力１０ＭＰａのギアポンプまたはフォームポンプ...　■　厳し...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ファスト