【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

微生物を用いた排水処理装置『バイオアルシー』

PR独自のノウハウにより、安価なランニングコストを実現。産廃の発生を抑え、…

微生物排水処理装置『バイオアルシー』は、高性能処理で省スペース、独自のノウハウにより、 安価なランニングコストでの自動制御無人安定運転が可能 嫌気好気性菌で汚濁物質を細かく分解し、炭酸ガスと水にする処理を行います。 また、バイオリアクターによる微生物処理に特化し、その高い分解力により、 産廃の発生が非常に少なく環境負荷が少ない装置です。 食品工場や自動車工場などで多数の導入実績あり。 導入事例...

メーカー・取り扱い企業： 日本アルシー株式会社 本社

小型粉砕機（小型解砕機）『ラインインパクト LI型』

分解・洗浄・組み立ての容易さを徹底的に追及したシンプルでコンパクトな小…

本体はケーシング、ライナ、ロータ、スクリーン、モータ、サイドカバーという少ない部品で構成されているため、分解・組み立てが非常に簡単です。 50mm程度までの各種原料を0.5～10mm程度に粉砕することが可能です。 【特長】 ■安価 ■スクリーン交換が簡単なため、製品粒度の調整も用意 ■原料の供給がスムーズ ■静か ※詳細はPDFをダウンロードいただくか、お気軽にお問い合わせく...

メーカー・取り扱い企業： ユーグロップ株式会社

湿式浸漬型バッチ粉砕機　イマージョンミル

粉砕機本体及び粉砕容器（ベッセル）からなる湿式浸漬型微粉砕機です

ベッセルに粉砕対象物を入れ、粉砕部にあたるバスケットをその容器内に浸漬させ粉砕を行います。 バスケット内部はオーガ、ペグ、ストレーナ、プロペラとバスケット内部に充填を行うメディアで構成されており、プロペラを利用してベッセル内の循環を行います。 粉砕物の粘度によりプロペラを変更し、より効率的な循環を生み出します。 粉砕の原理はベッセル内に浸漬したバスケットのペグとメディアが激しくぶつかり合...

メーカー・取り扱い企業： ユーグロップ株式会社

解砕・整粒機『キューブミル(CM)』

大変コンパクトなタイプにつき、簡単に粉砕システムへ組み込むことができま…

『キューブミル(CM)』は、解砕や整粒に使用でき、極めてシンプルな 構造の粉砕機です。 分解・組立が非常に簡単で、洗浄・メンテナンスが容易。 コンパクト性と洗浄性を意識した設計です。 無駄を省いたコンパクト形状なので、場所を選びません。 各種原料の整粒・解砕としてご使用ください。 【特長】 ■分解・組立が非常に簡単で、洗浄・メンテナンスが容易 ■簡単に洗浄できるスクリー...

メーカー・取り扱い企業： ユーグロップ株式会社

ラインインパクトファーマタイプ（医薬仕様粉砕機）

世界一、分解・洗浄が容易に行える粉砕機ラインインパクトの医薬仕様

シンプルさと分解・洗浄・組立の容易さは他の追随を許しません。 部品点数が少なく、医薬用にピッタリの粉砕機です。...シンプル・コンパクトを徹底的に追求した粉砕機。 50mm程度までの各種原料を0.5mm〜10mm程度に粉砕・解砕する事が出来ます。 部品点数が少なく、しかも分解・組立を工具無しで行う事ができ、メンテナンス・洗浄が非常に簡単に行えます。...

メーカー・取り扱い企業： ユーグロップ株式会社

分級機内蔵微粉砕機　ファインパルＦＰ

画期的な微粉砕機誕生！！

ファインパルは、分級機構を内蔵した微粉砕機です。 シンプルな一軸構造でありながら、分級点の調整が可能な画期的な分級機構（特許取得中）が内蔵されており、高性能な粉砕機構との組み合わせにより、目的とする粒度の製品を効率よく得ることが出来ます。 化学製品、食品、健康食品、医薬品、好物など幅広い分野でご利用いただくことができます。...【特長】 ○粉砕性能が高い ○微粉砕が可能 ○分級点の調整が...

メーカー・取り扱い企業： ユーグロップ株式会社