【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

Alliance iS HPLC システム

PRヒューマンエラーを予防し、分析業務の効率を向上させるHPLC

品質管理（QC）ラボでは、変化し続ける厳格なコンプライアンスおよびデータの質の要件に対応しつつ、以前より厳しいタイムラインおよび予算内での製品のリリースを要求されています。一方で、LC分析のスキルを持つ人材確保も難しくなっていく中で、このような問題がさらに大きくなっています。 Alliance（アライアンス） iS HPLC システムは、初回から信頼できる分析結果を取得し、製品のリリースサイクルを...

メーカー・取り扱い企業： 日本ウォーターズ株式会社

【産業機械事業】フォルダーグルアー

全国各地に納入実績！設計・製作・据付までワンストップで行っております

東海テクノ株式会社では、「フォルダーグルアー」をご提供しております。 「27-14型」、「30-14型」の2種類の標準仕様を基に、 お客様の生産内容に合わせ設計が可能。 また、フラップ1000mm対応、サイドジョガー、バーコードリーダー読み取り、 中間コンベアーなどのオプションにも対応、据付も全国各地に対応可能です。 【特長】 ■設計から製作・据付まで(仕様に応じた設計が可...

メーカー・取り扱い企業： 東海テクノ株式会社