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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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粉体溶解機『パウダーミキサー』※ホモジナイザーいらずで乳化まで!
PR粉体と液体を分散・溶解・乳化。真空タンクの設置で脱気運転も可能!医薬品…
紛体溶解機『パウダーミキサー』は、強力な剪断力を持つシャーポンプと 真空化でも安定した液送りを可能とするロータリーポンプを組み合わせ、 粉体と液体を効率的に分散・溶解し、乳化まで行えるシャーポンプ循環システムです。 食品分野では、 高い乳化力とサニタリー構造を備え、真空タンクを使用することで循環時に ピックル内に発生する気泡を除去しながら、粉体と液体の効率的な乳化を実現。 食品分野...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社ヒガシモトキカイ
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タニムラ アルコール・パーツクリーナーに混ぜる防錆剤BF2-38
REACH,RoHS環境対応防錆液/サビ防止アルコール・パーツクリーナ…
本製品は、強力な防錆能力を備えた 「環境と人体に安心」な防錆添加剤です。 アルコールや自動車用パーツクリーナー(炭化水素系)に防錆力を付加します。 その他、パラフィン系、ナフタリン系、フッ素系、芳香族の洗浄剤にも使用できます。 この錆止め剤は最新の第三世代防錆剤であり、防錆成分として亜硝酸塩を使用しておりません。 金属表面に防錆超薄膜を張り巡らせ、サビ発生の根源である「酸化還元反応」を防止...
メーカー・取り扱い企業: タニムラ株式会社
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タニムラ 組立式クリ-ン厚紙トレー・耐熱性の紙容器 CP-TRY
無塵紙で紙粉が発生しないボール紙の組み立て式クリーンルーム用トレーは、…
クリーンルーム用厚紙MK-TCPで製作します。 クリーンルーム内で使うための、紙粉の発生を抑えた厚紙です。 ●材料として使用している繊維は長繊維で、さらに樹脂の含浸も行っており、繊維の脱落を阻止します。 ●紙に化粧するための顔料を一切使用しておらず、ミクロ粉塵の原因を作りません。 ●パルプ繊維特有の耐熱性を備えており、短時間の熱処理行程にも使用可能です。 ●一般的な「紙」としての焼却処分...
メーカー・取り扱い企業: タニムラ株式会社
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タニムラ 導電性パイプファイル・帯電防止バインダー TW-CBD
クリーンルーム用パイプファイル・静電気帯電防止・導電性バインダーは、E…
超帯電防止クリーンルーム用パイプファイル・ワンタッチバインダー [TW-CBD] クリーンルーム内には粉塵を発生したり発塵原因になる一般製品は持ち込めません。 クリーンルームでバインダーを使用する時は 本製品『クリーン導電性バインダーII』を使用します。 ●本製品には優れた特性を持つ静電気帯電防止PP樹脂を採用しています。 ●静電気によるホコリの付着がなく、さらに静電気の帯電による電子部品...
メーカー・取り扱い企業: タニムラ株式会社
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タニムラ 導電性クリーンルーム用ペン型粘着クリーナーAM-ASK
帯電防止クリーンルーム用導電性細型粘着クリーナーは、接着剤が残らず異物…
クリーンルーム対応 導電性ペン型粘着クリーナー(粘着剤・シリコン不使用) クリーンルーム内ではホコリや粉塵の吸着防止のため、静電気・帯電防止品を使用します。 本製品に軸と先端に導電性材料を採用することで表面抵抗値が108~9 [Ω]と非常に優れており、作業中に発生する剥離帯電や摩擦帯電を防止し、作業中の静電気破壊を防ぎます。 また素材には粘着剤やシリコンを使用しておらず、糊残りや残留イオンも...
メーカー・取り扱い企業: タニムラ株式会社
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タニムラ 剥がれない永久表示セキュリティラベル #SEC126
屋外で使用出来る耐候性・耐水性の永久接着シールは、屋外の備品・資材、資…
■屋外でも長期間使用出来る「剥がれない永久表示ラベル」の必要性 一般的に管理が必要な資産は、屋内だけではなく屋外にも備品や資材として存在します。 屋内保管の場合は簡単なシールを作成して貼り付けますが、屋外ではすぐに劣化してしまいます。 屋外や劣悪な環境で保管する資材・備品の管理や、盗難防止に対応するラベルが必要です。 日光や風雨のあたる場所でしっかりと印刷文字を表示するのがこのセキュリティ...
メーカー・取り扱い企業: タニムラ株式会社
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クリーンルーム用の掃除用モップは滅菌が可能で、壁や天井も水拭き掃除がで…
クリーンルーム内のあらゆる状況に対応に対応できる強力モップです。 クリーンルーム内では、ホコリや粉塵を発生する一般の清掃用品は一切使用できません クリーンルームには、クリーンルーム専用品を使います。 その中でも、安定したクリーン度や高い清掃力が必要な用途には、本製品を使用します。 本製品の無塵モップには、吸水力とゴミ除去力が非常に優れたマイクロ繊維を採用しており、 それらを純水で洗浄して...
メーカー・取り扱い企業: タニムラ株式会社
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タニムラ 耐衝撃クリーン導電性クリップボード II TW-CRB
クリーンルーム用導電性の透明クリップボードA4サイズ/ESD静電気帯電…
クリーンルーム用 超帯電防止クリップボード(導電性・耐衝撃性・破損防止) クリーンルーム内では、ホコリや粉塵を寄せ集めるため一般文具品は持ち込みません。 クリーンルームでクリップボードを使用するときには「クリーン導電性クリップボード」を使用します。 このクリップボードには非常に優れた帯電防止効果がある導電性ポリカーボネートを採用しています。 これは警察の防護盾などにも使用される素材で非常に...
メーカー・取り扱い企業: タニムラ株式会社
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タニムラ クラス100クリーンルーム用厚手ウエス MK-MIW
クリーンルーム用ハイレベルワイパー/超純水洗浄&クリーンパック品(クラ…
超極細マイクロ繊維で織った厚手ハイレベル・クリーンルーム用ワイパー[MK-CMW] クリーンルーム内では、ホコリや粉塵を発生する一般ウエスではなく必ずクリーンルーム専用品を使用します。 特に強力な吸水性や拭き取り性能が必要な現場では、このクリーンマイクロウエスを使用します。 本製品には、非常に優れた吸水性・拭取り性能がある「マイクロファイバー」を採用しています。 織機で厚口の生地に仕上げて...
メーカー・取り扱い企業: タニムラ株式会社
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クリーンルーム用の静電気対策ができるクリーンペーパー・無塵紙袋は、紙粉…
クリーンルームで使える、紙粉やカーボンが出ない帯電防止の紙袋です。 電子部品が実装された基盤や製品は、静電気による破壊を防ぐために帯電防止梱包を施します。本製品は表面抵抗値が10の5乗[Ω]と、一般の帯電防止よりもはるかに優れています。さらに温度・湿度による電気特性の変化が少なく、長期間安定して持続します。 ●クリーンルーム用の導電性無塵紙(クリーンペーパー)を採用して、紙粉やカーボンなど異物...
メーカー・取り扱い企業: タニムラ株式会社
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タニムラ クリーンESD帯電防止クリーン快適マットTW-CFM
クリーンルーム用立ち作業用マットは、静電気帯電防止・疲労防止クッション…
クリーンルーム対応の快適クッションマット(ESD静電気帯電防止) 静電気対策を施していない一般製品は粉塵を寄せるためクリーンルーム内には持ち込みません。 クリーンルーム内で立ち作業する際にはこの「ESDクリーンルーム用快適マット」を使用します。 本製品には強靱な帯電防止TPUフィルムと柔軟なポリウレタンフォームを採用しています。 この組み合わせにより、クリーンルームで作業する際の耐久性と快...
メーカー・取り扱い企業: タニムラ株式会社
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タニムラ クリーンルーム用スマホケース・カバー HD-SCP
クリーンルーム用スマホケースは、スマートフォンを首に掛けたり腰に装着す…
クリーンルーム内には、塵やホコリを発生する一般資材は持ち込めません。クリーンルームにスマホを持ち込む時には、クリーンルーム専用のスマートフォンケース(ポーチ)を使用します。 本製品には標準で安全ストラップが付属しており、首掛け用ホルダーとして使えますが、別売りのウエストベルトで腰に装着することで、ウエストポーチになります。 製品表面に使っている布生地には、クリーンルーム用ウエアーと同じクリーン...
メーカー・取り扱い企業: タニムラ株式会社
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クリーンルーム用ゴムマット・導電性床面テーブル保護マット・帯電防止ゴム…
クリーンルーム対応の導電性ゴム板(テーブルマット) 静電気対策を施していない一般製品は、粉塵を吸着するためクリーンルームへは持ち込みません。 テーブルマットやゴム板シートを使用する時は、本製品「クリーンゴムマット」を使用します。 この導電ゴムマットには、抗静電層と導電層の二層式ハイブリッドゴムを採用しています。 この組み合わせによって、クリーンルームで作業する為の耐久性と静電気対策が可能と...
メーカー・取り扱い企業: タニムラ株式会社
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タニムラ 帯電防止 クリーンルーム用巾着袋・カバーHM-DSB
クリーンルーム用ひも付き巾着袋は、帯電防止クリーンルーム用無塵布生地を…
導電カーボン糸を縫い込んだクリーンルーム用巾着袋・カバー クリーンルーム内では、ホコリや粉塵を発生する一般布製品は一切持ち込みません。 クリーンルームで紐付き袋やカバーを使用する時は、この「クリーンルーム用巾着袋」を使用します。 2本の紐を引いた分だけ口が締まる為、全開から全閉まで自在に調整できます。 本製品には「導電糸」が5mm間隔で全面に縫製されており、優れた帯電防止効果を発揮します。...
メーカー・取り扱い企業: タニムラ株式会社
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タニムラ スーパーセキュリティ梱包用OPPテープSEC#125
手で切れる、開封済検知・改ざん荷抜き取り防止・マイナンバー機密書類の保…
開封防止スーパーセキュリティ封緘テープの必要性 商品は、輸出・輸入などを含め複雑な経路をたどり流通します。 そういった中、商品の開梱・開封・改ざんや盗難といった様々な問題が発生しております。 重要書類の盗難防止や、商品の安全性確保のために、セキュリティ梱包が必要になっております。 梱包物の未開梱・未開封確認に使用するのがこのスーパーセキュリティテープ(開封確認テープ)です。 貼られたテー...
メーカー・取り扱い企業: タニムラ株式会社
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タニムラ クリーンルーム用スマホ・タブレット用手袋 GV-TCH
クリーンルーム用スマホのタッチパネル用手袋は静電容量式に対応し、スマー…
クリーンルームでスマホやタブレットが操作できます。 近年、工場内で使う機器類の操作には、タッチパネル式が増えてきています。 タッチパネルには「感圧式」と「静電容量式」の2種類が存在しますが、スマートフォンと同じ「静電容量式」タイプは、通常手袋を装着した状態では反応しません。 さらにクリーンルームで使うときは、粉塵が発生しない低発塵の製品を使う必要があります。 本製品は、クリーンルーム用の生...
メーカー・取り扱い企業: タニムラ株式会社
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タニムラ クリーンルーム低反発クッション作業マットHD-ALCB
クリーンルーム用帯電防止 衝撃緩和・緩衝材
クリーンルーム内では、塵やホコリを発生する一般資材は持ち込みません。 クリーンルームでクッションや防護カバーなどを使用するときには、クリーン低反発クッションを使用します。 本製品にはクリーンルーム用作業服(クリーンウエア・無塵服)で使用している生地を採用しています。 すなわちクリーンウエアーと同様に防塵性・耐静電気性を備えています。 生地表面は導電糸が縫い込まれた「ストライプ柄」になってお...
メーカー・取り扱い企業: タニムラ株式会社
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タニムラ 帯電防止クリーンWバッグ/作業服&靴用袋 HD-CBG
クリーンルーム用バッグ・カバンは、作業服や靴用袋として使用可能な静電気…
クリーンルームで使用する作業服&靴入れ Wバッグ クリーンルーム用作業服やブーツを収納するバッグには高い防塵性能が必要です。 クリーンウエアーやシューズの収納には、本製品「クリーンバッグ」を使用します。 この鞄(かばん)にはクリーンルーム用ウエアーで使用しているクリーン帯電防止生地を採用しています。 すなわちクリーンウエアーと同等性能を備えており、クリーンルームへの持ち込みも可能です。 ...
メーカー・取り扱い企業: タニムラ株式会社
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帯電防止クリーンルーム用カーテンは、無塵布生地を使って製作・縫製加工い…
導電カーボン糸を縫い込んだクリーンルーム用生地 クリーンルーム内では、ホコリや粉塵を発生する一般布製品は一切持ち込みません。 クリーンルームでカーテンを使用する際には、この「クリーンルーム用カーテン」を使用します。 本製品には 優れた帯電防止効果がある「導電糸」が5mm間隔で全面に張り巡らされています。 この「導電性ストライプ柄」により一般品との区別が明確になり、高度な品質管理をする事がで...
メーカー・取り扱い企業: タニムラ株式会社
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タニムラ 超帯電防止・耐薬品クリーンPTFEウエアーHM-PCW
クリーンルーム用テフロン作業服・防水服・防汚服・耐薬品性・撥水
耐薬品性・耐水性・帯電防止に優れたクリーンウエアー クリーンルーム内では作業者からの発塵を防止するために専用の無塵衣を着用します。 特に薬品や液体を扱う作業や 高度な静電気対策が必要な環境では本製品を使用します。 本製品は一般のクリーンウエアーとは違い、より厳しいハイレベルな環境で使用されています。 【クリーンPTFEテフロンウエアーHM-PCW の特徴】 ● 強力な耐薬品性 ・・・酸や...
メーカー・取り扱い企業: タニムラ株式会社
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クリーンルーム用の無添加ポリエチレンを使った、透明な防湿袋・酸素防止袋
クリーンな防湿・酸素透過防止ハイバリアー透明袋 袋の内面に無添加ポリエチレンを使用した、防湿・酸素透過防止袋です。 一般のバリアー袋は、袋内側のポリエチレンにシール強度を上げるために添加剤を使用しますが、これらの添加剤は表面にブリード(析出)するため、袋に入れた製品を徐々に汚染します。 一方本製品は、内面に完全無添加ポリエチレンを採用しており、添加剤の粉を一切出しません。 したがって袋の内...
メーカー・取り扱い企業: タニムラ株式会社
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タニムラ 超軽量クリーンヘルメット(安全作業帽子)HD-CHM
クリーンルーム用超軽量ヘルメット・頭部の保護用安全メットはクリーンルー…
クリーンルーム内で頭部を保護する クリーンルーム内には塵やホコリを発生する一般資材は持ち込みません。 クリーンルームでヘルメットを使用するときには、本製品クリーンヘルメットHD-CHMを使用します。 超軽量タイプなので重くなく、機器・装置類のメンテナンスなどに気軽に使用できます。 発塵を気にせず安心してクリーンルーム内で作業ができます。 ※本製品は国家検定規格外の簡易ヘルメットです。.....
メーカー・取り扱い企業: タニムラ株式会社
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クリーンルームで使用する作業服です。 静電気の帯電防止が可能。
人体及びすべての装着品を含む作業者からの発塵は、クリーンルームにおける最大の汚染源です。 また異物の分析結果の一例として、作業者の付着物が多くを占めるという報告もあります。 発塵源として作業者の占める割合はきわめて大きく、クリーンルーム内の塵埃をコントロールするうえでクリーンルーム用作業服(クリーンウエアー)は重要な役割を果たします。 ...人体及びすべての装着品を含む作業者からの発塵は、ク...
メーカー・取り扱い企業: タニムラ株式会社
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クリーンルーム用・厚手クリーンペーパー/ボール紙
クリーンルーム内で使用するための厚紙・ボール紙です。...● 材料として使用されている繊維は長繊維です。樹脂の含浸も行っており、繊維の脱落を阻止します。 ● 紙に化粧するための顔料を一切使用しておりません。ミクロ粉塵の原因を作りません。 ● コピーやプリントの特性が良好なPPCです。 ● パルプ繊維特有の耐熱性を備えており、短時間の熱処理行程にも使用可能です。 ● 一般的な「紙」としての焼...
メーカー・取り扱い企業: タニムラ株式会社
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タニムラ 耐熱・難燃クリーンルーム用ウエアーHM-HWT/HWS
帯電防止・難燃性・耐薬品性・高強度クリーンルーム用の無塵ウエアー作業服
帯電防止・難燃性・耐薬品性・高強度のクリーンルーム用ウエアー クリーンルーム内には、ホコリや粉塵を発生する一般の作業服は一切使用できません。 一般的にクリーンルームでは、クリーンルーム専用作業服を使用します。 その中でも特に耐熱性・難燃性・耐薬品性 および高強度が必要な用途に本製品を使用します。 さらに優れた帯電防止効果がある「導電糸」が5mm間隔で全面に張り巡らされています。 この「導...
メーカー・取り扱い企業: タニムラ株式会社
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クリーンルーム用タオル・雑巾・ダスター厚手の吸水ウエス・汗拭き・クリー…
クリーンルームで使用できるタオル[HD-TWL] クリーンルーム内では、ホコリや粉塵を発生する一般のタオルではなく必ず専用品を使用します。 特に強力な吸水性や保水力が必要な現場では、このクリーンタオルが役に立ちます。 本製品は、3枚の綿生地をポリエステル生地で挟んだ 合計5層構造の縫製品です。 すなわちクリーンルーム内で発塵せず、綿特有の吸水力・保水力を発揮することができます。 また純水...
メーカー・取り扱い企業: タニムラ株式会社
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ハイレベルクリーンルーム用ゴミ袋です!
『MI-SCB』は、完全無添加PEを使用したクリーンルーム専用の 超高性能ポリエチレン規格袋です。 class100クリーンルームにて加工後洗浄を施し、class100クリーンルームにて 梱包しております。超ハイレベルなクリーンルームでも使用が可能であり、 現場でのトラブルを防止します。 また、ガンマ滅菌処理も可能な製品です。(オプション) 【特長】 ■超高性能 ■内部...
メーカー・取り扱い企業: タニムラ株式会社
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クリーンルーム用スポンジモップ!天井・床面・壁の拭き掃除・吸水に最適で…
『HD-CMP』は、マイクロ繊維がミクロ汚れや油膜を除去するclass100 クリーンルーム対応のモップです。 柄と本体は帯電防止アルミ製なので、ホコリを寄せ付けることなく 保管することが可能です。 また、柄の部分は5分割になっておりハンディ390mmからロング1330mmまで 様々な場所にご使用できます。さらに、モップは両面使用でき、 約30回程度繰り返し洗浄してご使用可能で...
メーカー・取り扱い企業: タニムラ株式会社
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タニムラ 帯電防止 クリーンルーム用ひも/平紐 HM-STG
帯電防止クリーンルーム用無塵布生地を使って紐(ひも)を製作・縫製加工い…
導電カーボン糸を縫い込んだクリーンルーム用ひも/平紐 クリーンルーム内では、ホコリや粉塵を発生する一般布製品は一切持ち込みません。 クリーンルームで紐を使用する際には、この「クリーンルーム用ひも/平紐」を使用します。 本製品には 優れた帯電防止効果がある「導電糸」が5mm間隔で全面に張り巡らされています。 この「導電性ストライプ柄」により一般品との区別が明確になり、高度な品質管理をする事が...
メーカー・取り扱い企業: タニムラ株式会社
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