【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

LNPの製剤開発からGMP製造までをサポートする多彩なツール

PR製剤条件のスクリーニングからスケールアップ、GMP製造までをシームレス…

弊社のLNPツールは、合成から特性解析までにかかる様々な手間と時間を軽減し、製剤化を加速化します。 【LNP合成】 ・Sunシリーズ：処方・製造条件スクリーニングからスケールアップ、GMP対応製造まで、同じポンプとマイクロ流路チップを使用してシームレスに実行・移行可能です。 　・Sunscreen：スクリーニングのために開発された装置。96種類の条件検討を完全自動で実行。 　・Sunshine：...

メーカー・取り扱い企業： Unchained Labs株式会社

【エアロスカウト】Wi-Fi温湿度管理システム

Wi-Fiを利用した温湿度管理システムです。自動測定、異常の検知とアラ…

【シンプルな構成・簡単な設置】 PCとアクセスポイントが1台から構築できます。 測定データを無線で送信するので、無駄な配線がいりません。 【正確な温度を自動で測定】 温度センサータグが一定間隔で温度を測定します。測定結果 レポートを作成することで正確な温度履歴が自動で取得可能。 測定可能は温度範囲は-200℃ ～ +140℃です。 【異常の検知とアラート通知】 温度の上限・...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アイランドシックス

クラウド温湿度管理システム(AeroScout Links)

クラウドを利用したWi-Fi温湿度管理システムです。常時監視、アラート…

【簡単セットアップ】 専用受信機をインターネットに接続するだけですぐに利用できます。 【温度・湿度を自動で測定】 小型ディスプレイ付きのセンサータグが24時間365日、一定間隔で温度・湿度を自動で測定します。 【異常の検知とアラート通知】 温湿度の上限・下限を設定でき、逸脱するとタグ本体とメールでアラートを通知します。 【簡単でシンプルなアプリケーション】 PCやスマート...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アイランドシックス