【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

パレット洗浄脱水機【衛生レベルアップ、洗浄の省人化！】

PR2024年問題で物流効率アップに有効なパレット輸送。そのパレットが製品…

段積みされたパレットをフォークリフトで洗浄ラインに投入するだけで、洗浄・脱水・乾燥まで行います。 処理能力は1時間30枚～200枚まで対応可能！手洗い、高圧ジェッター洗浄と比較して衛生的な洗浄と工数削減が期待できます。 5つの工程で洗浄の自動化が可能です。 【段ばらし】→【洗浄・すすぎ】→【脱水】→【乾燥】→【段積み】 お客様のパレット、処理能力、設置スペースに合わせて設計、製作いたします。 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社クレオ

インクジェットプリンター「グラフィカミニキー」吸水性のない素材用

フィルム、ポリ袋、ラベル用に速乾性のインクを使用。 賞味期限、ＱＲコ…

「グラフィカミニキー」はプリントヘッドを内蔵したコンパクトな プリンターで、日付やロットの印字に最適です。 ▽1コントローラーで2ヘッド制御！ 　オペレータ側にヘッド搭載型コントローラ、 　反対側にエクストラヘッドを設置することにより、 　1コントローラで両面の印刷が可能な、 　産業用インクジェットプリンター(浸透性物質用)です。 ▽通信機能が充実！ 　USB・LAN・RS...

メーカー・取り扱い企業： 山崎産業株式会社

U2 SmartONE

印字高さ2倍！大型ヘッド搭載機種登場！情報量の多いQRコードを大きく印…

「U2 SmartONE」は、大きな文字、大きなバーコード、複数行の印字など シームレスな印字が簡単にできる高性能のカセット式インクジェットプリンタです。 ▽印字高さが2倍！ 印字高さが25mmの大型ヘッド搭載で大きく印字、複数行の印字ができます。 情報量が多く、セルサイズの小さなQRコードを大きく印字することで、読取精度が向上します。 また、大きさが必要な物流用GTINにもご活...

メーカー・取り扱い企業： 山崎産業株式会社