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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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シングルユース低せん断力連続遠心分離システム『Ksep50』
PR高い生存率と回収率を実現
■細胞遠心分離プロセスにおいて、せん断力が小さく抑えられ、プロセス開発(0.1 L)からGMPに準拠した製造(20 L)へのシームレスな移行が可能 ■閉鎖系の細胞回収プロセスにおいて、細胞処理時間を50%短縮 ■細胞回収率を90%超に向上 ■最大108細胞/mLの細胞密度でも堅牢な結果を実現 ■せん断力が小さいカウンターフロー分離により細胞生存率が向上...従来の遠心分離法はせん断力が大き...
メーカー・取り扱い企業: ザルトリウス・ステディム・ジャパン
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【商品企画部門必見】技術進化の法則を知ってイノベーションを先取り
製品・サービスを進化のトレンド/パターン/ラインに従って発明する思考テ…
「Ideation TRIZ」には、問題の原因を速やかに発見し、具体的な解決手段を スピーディに、網羅的に導き出すための思考のテクニックの他に、将来の ニーズや技術が進む方向性を示すトレンドやパターンが組み込まれています。 「戦略的世代進化」(DE:Directed Evolution)は、当サービスの思考プロセスを 製品、サービスの創造のために発展させたアプローチです。 将来を...
メーカー・取り扱い企業: アイディエーション・ジャパン株式会社
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【企業経営者必見】Ideation TRIZで創造をマネジメント
戦いには戦略と戦術!様々な分野で使える武器などをコラムでご紹介!
もしかして、経営者である今の皆様は、いずれ現行事業は衰退する おそれがある。競争企業が、これまでの市場を侵食しつつある。 それまでの間に、新たな事業を育て上げなければならない。 新製品を創造し、開発しなければならない。もはや、時間的余裕はない。 こんな認識をお持ちではありませんか。 ※コラムの詳細内容は、関連リンクより閲覧いただけます。 詳しくは、お気軽にお問い合わせ下さ...
メーカー・取り扱い企業: アイディエーション・ジャパン株式会社
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【技術開発部門必見】発明的問題解決は、悩みを解決するアプローチ
技術開発部門の問題をスピーディに、網羅的に解決する思考テクニック!
「Ideation TRIZ」は、問題の原因を速やかに発見し、具体的な解決手段を スピーディに、網羅的に導き出す、そのための思考のテクニックです。 思考プロセスには、4つのアプローチがあり、中でも、その中心となるのが、 「発明的問題解決」(IPS: Inventive Problem Solving)です。 今や、このIPSをベースに適用分野は拡大し、「研究、開発」分野はもちろん ...
メーカー・取り扱い企業: アイディエーション・ジャパン株式会社
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Ideation TRIZ(AFD)は、逆転の発想で不具合のメカニズム…
「Ideation TRIZ」は、将来起こり得る不具合の予防策が十分であるか 不安があるなどといったお悩みのための思考のテクニックです。 問題の原因を速やかに発見し、具体的な解決手段をスピーディに、網羅的に 導き出すための思考のテクニックは、不具合の解析や予測にも有効。 中には、不具合への対処に特化した先行的不具合対処(AFD: Anticipatory Failure Dete...
メーカー・取り扱い企業: アイディエーション・ジャパン株式会社
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【知的財産部門必見】知的財産制御は、悩みを解決するアプローチ
Ideation TRIZは、知的財産を防御し、未来を開拓する戦略・戦…
「Ideation TRIZ」は、他社の特許に阻まれて新製品開発ができない などといったお悩みのための思考のテクニックです。 問題の原因を速やかに発見し、具体的な解決手段をスピーディに、 網羅的に導き出すための思考のテクニックは、知的財産の戦略、 戦術にも有効。 アイデアを単発のものとせず、網羅的に、体系的に捉え、競合相手よりも先に、 包括的な知的財産の可能性を描き、自社の得意...
メーカー・取り扱い企業: アイディエーション・ジャパン株式会社
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