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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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PRヒューマンエラーを予防し、分析業務の効率を向上させるHPLC
品質管理(QC)ラボでは、変化し続ける厳格なコンプライアンスおよびデータの質の要件に対応しつつ、以前より厳しいタイムラインおよび予算内での製品のリリースを要求されています。一方で、LC分析のスキルを持つ人材確保も難しくなっていく中で、このような問題がさらに大きくなっています。 Alliance(アライアンス) iS HPLC システムは、初回から信頼できる分析結果を取得し、製品のリリースサイクルを...
メーカー・取り扱い企業: 日本ウォーターズ株式会社
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抗体医薬品を例として品質管理に用いられる分析手法について!オンラインセ…
この度当社では、ウェビナー企画第3弾『バイオ/抗体医薬品における分析法の 実例』を開催することになりました。 バイオ医薬品の開発が盛んになっている状況において、当社では、バイオ医薬品 開発機能を強化して参りました。その間、多くのお客様より分析案件を受託 してきております。 本ウェビナーでは、これまで培ってきた知見の中から、抗体医薬品を例として、 品質管理に用いられる分析手法につ...
メーカー・取り扱い企業: スペラファーマ株式会社
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セミナー 連続晶析の結晶成長メカニズムと粒子制御・スケールアップ
当社研究員が登壇!連続生産を固体化学品に適用する際の留意事項を解説しま…
当社製薬研究本部の研究員が、株式会社技術情報協会様主催のウェブセミナー 「連続晶析の結晶成長メカニズムと粒子制御・スケールアップ」の第3部に登壇します。 「連続晶析の適用とスケールアップでの留意点」と題して、近年注目を集めている 連続生産を固体化学品に適用する際の留意事項を解説する予定です。 皆様のご参加を心よりお待ちしております。 【開催要領】 ■日時:2022年11月7...
メーカー・取り扱い企業: スペラファーマ株式会社
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様々な場面で重要となる結晶化の背景にある核化現象について!オンラインセ…
この度当社では、ウェビナー『プロセス化学と物性研究を支える結晶化技術』を 開催することになりました。 本ウェビナーでは、様々な場面で重要となる結晶化の背景にある核化現象に ついて解説し、スペラファーマでのアプローチについてご説明いたします。 また、結晶化に関して避けて通れない結晶多形現象について解説。 その判別方法の課題についてもご紹介します。 皆さまのご参加を心よりお待ち...
メーカー・取り扱い企業: スペラファーマ株式会社
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【サンプル提供】フルーツパウダー『グレープフルーツPNo.2』
グレープフルーツ果汁の真空乾燥粉末!熱による風味の減損が少なく…
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粉体溶解機『パウダーミキサー』※ホモジナイザーいらずで乳化まで!
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株式会社ヒガシモトキカイ -
【2024年9月4日~6日】「JASIS 2024」出展のご案内
水分・滴定コーナー、食品関連コーナー、抵抗率コーナーなどの展示…
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【記録用紙発行(印刷)記録と回収記録を管理可能】文書管理クラウ…
株式会社野村総合研究所