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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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PRヒューマンエラーを予防し、分析業務の効率を向上させるHPLC
品質管理(QC)ラボでは、変化し続ける厳格なコンプライアンスおよびデータの質の要件に対応しつつ、以前より厳しいタイムラインおよび予算内での製品のリリースを要求されています。一方で、LC分析のスキルを持つ人材確保も難しくなっていく中で、このような問題がさらに大きくなっています。 Alliance(アライアンス) iS HPLC システムは、初回から信頼できる分析結果を取得し、製品のリリースサイクルを...
メーカー・取り扱い企業: 日本ウォーターズ株式会社
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必要な時に必要な期間だけお好きな場所で試験機をご利用いただけます。
限られた予算や時間の中で、必要なときに必要な期間だけ試験機をご利用いただけます。 また、試験機を固定資産化せずに経費処理できるうえ、修理費用のご負担もなくご利用いただけます。 ◆ 試験機をレンタルするメリット ◆ ●いつでもどこでも 必要な時に必要な期間だけ、ご都合の良い場所でご利用できます。 ●安心安全 試験結果が外部へ漏れる心配がないため、セキュリティー面でも安全で...
メーカー・取り扱い企業: 日本テクノフォート株式会社
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