【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

Alliance iS HPLC システム

PRヒューマンエラーを予防し、分析業務の効率を向上させるHPLC

品質管理（QC）ラボでは、変化し続ける厳格なコンプライアンスおよびデータの質の要件に対応しつつ、以前より厳しいタイムラインおよび予算内での製品のリリースを要求されています。一方で、LC分析のスキルを持つ人材確保も難しくなっていく中で、このような問題がさらに大きくなっています。 Alliance（アライアンス） iS HPLC システムは、初回から信頼できる分析結果を取得し、製品のリリースサイクルを...

メーカー・取り扱い企業： 日本ウォーターズ株式会社

【終売】有機微量元素分析装置MICRO CORDER JM10

長年ご愛顧頂きましたJM10は終売となりました。後継機種はJM11にな…

【終売】後継機種はJM11になります。 『MICRO CORDER JM10』は、固体から液体まで、幅広い分野で使用可能な 炭素・水素・窒素同時定量装置です。 コンピューター制御採用で、いつでも安定した分析結果をより簡単に、 より安全に、より経済的に得ることが可能です。 炭素・水素・窒素の検出用に独立したTCD検出器を搭載しております。 各元素を高感度に設定した分析も可能で、多...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ジェイ・サイエンス・ラボ 本社

ガス透過率測定装置RGP-1000(ガスクロ法)

膜研究には欠かせないガス透過率を測定する装置です。

本システムは、高分子膜または工業製品としての膜状物質の気体透過性を、ガスクロマトグラフ及びデータ処理部にて気体透過率として計測算出するシステムです。(JIS K7126準拠)...●加湿ガスも透過試験可能です。加湿はバブラーでバブリングさせます。 ●使用に応じて、差圧式（差圧法）、フロー式（等圧法）を製作致します。 ●パソコンでガス透過係数・ガス透過度・水蒸気透過度（透湿度）の演算、タイムシー...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ジェイ・サイエンス・ラボ 本社

LPガス中残渣成分測定装置『JLP-104』

簡便操作！熟練度を要せず短時間で測定が可能なLPガス中残渣成分測定装置

『JLP-104』は、ガスクロマトグラフによる気化濃縮法を採用し、 簡便操作で高感度、自動測定が可能なLPガス中残渣成分測定装置です。 測定に必要なLPガス使用量は少量で済み、且つ熟練度を要せず短時間で 測定することが可能です。 標準試料は液体標準油をマイクロシリンジで注入後、LPガスと同様操作にて 測定、校正を行います。 【特長】 ■簡便操作・高感度 ■サンプル採取→...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ジェイ・サイエンス・ラボ 本社

全炭素・窒素／水素同時定量装置JM1000 CN/HCN/TOC

土壌、肥料、汚泥、植物、産業廃棄物などに含まれる炭素、窒素(}水素）の…

【特長】 ■パソコン制御及びデータ管理対応可能 ■分析時間の短縮・変更が可能 ■自動ガス漏れ診断機能搭載 ■有機炭素分析にも対応 ※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。...【仕様】 ■測定元素 　・CN装置：炭素・窒素 　・HCN装置：水素・炭素・窒素 ■測定方法 　・自己積分方式（ピストンポンプを使用） ■測定精度 　・絶対誤差±0.3％以内 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ジェイ・サイエンス・ラボ 本社