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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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粉体溶解機『パウダーミキサー』※ホモジナイザーいらずで乳化まで!
PR粉体と液体を分散・溶解・乳化。真空タンクの設置で脱気運転も可能!医薬品…
紛体溶解機『パウダーミキサー』は、強力な剪断力を持つシャーポンプと 真空化でも安定した液送りを可能とするロータリーポンプを組み合わせ、 粉体と液体を効率的に分散・溶解し、乳化まで行えるシャーポンプ循環システムです。 食品分野では、 高い乳化力とサニタリー構造を備え、真空タンクを使用することで循環時に ピックル内に発生する気泡を除去しながら、粉体と液体の効率的な乳化を実現。 食品分野...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社ヒガシモトキカイ
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真空吸引式で高濃度浮上油やスカムを連続的に回収・分離!
本装置は、溶動物油脂や植物油脂などの高濃度浮上油やスカムを、連続的に回収・分離する装置です。 真空吸引方式を採用しているので、スカム・高粘度油脂の分離・回収に優れた性能を発揮します。 凝固性油脂の場合は、分離槽にヒーターを内蔵しているので、高粘度油脂、動物・植物性油脂などの分離・回収に適用できます。 【特徴】 ■真空吸引式の採用で繊維状物、浮遊物、高粘度油の回収可能 ■スキマーは...
メーカー・取り扱い企業: プリテクノジャパン株式会社
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特殊センサー採用で分離油の自動排水が可能!
本装置は、排水槽に浮遊する浮上油や油膜を連続的に回収・除去する真空吸引式の油膜除去装置です。 真空吸引方式の採用で優れた自吸性があり、重力分離方式、油分吸着方式を併用することで確実な油膜除去ができます。 また、油分吸着剤の寿命も長く持ちます。 【特長】 ■真空吸引式の採用により優れた自吸性 ■スキマーは当社の自動潜水機構の採用で吸引口での詰まりなし ■スキマーは液面変動に追従 ...
メーカー・取り扱い企業: プリテクノジャパン株式会社
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