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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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PRもっと革新的に!科学者によって科学者のために構築されたプラットフォーム
『Labstep』は、すべての研究関連データとメタデータをリアルタイムで 取り込む、ユーザーフレンドリーで柔軟な電子実験ノート(ELN)です。 安全でコラボレーティブな環境における構造化データの取り込みと分析を 提供し、研究開発ラボによる知的財産の創造と保護を支援。 強力なオープンAPIにより、装置、デバイス、システムとデジタル接続し、 ライブ情報を実験記録に直接取り込むことができます。 【...
メーカー・取り扱い企業: STARLIMS Corporation 代理店 インフォコム株式会社
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均一な薄膜形成を実現 熱敏感性物質の処理に最適
ワイパーで蒸発管内壁に薄膜を形成してサンプルの移動を促進させることにより、低沸点成分を短時間で蒸発させます。蒸発管内を流下するため滞留時間も短く、サンプルの加熱時間を抑えて運転が可能です。また、減圧により沸点を降下させ運転温度を下げることができるため、熱敏感性サンプルの処理に適した装置です。 使用済み溶剤や廃液から、溶剤の再利用可能な成分を回収することもできます。 【特徴】 ●熱分解をお...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社旭製作所
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