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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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PR独自のノウハウにより、安価なランニングコストを実現。産廃の発生を抑え、…
微生物排水処理装置『バイオアルシー』は、高性能処理で省スペース、独自のノウハウにより、 安価なランニングコストでの自動制御無人安定運転が可能 嫌気好気性菌で汚濁物質を細かく分解し、炭酸ガスと水にする処理を行います。 また、バイオリアクターによる微生物処理に特化し、その高い分解力により、 産廃の発生が非常に少なく環境負荷が少ない装置です。 食品工場や自動車工場などで多数の導入実績あり。 導入事例...
メーカー・取り扱い企業: 日本アルシー株式会社 本社
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【先着20社様にサンプルスプレー進呈中!】サンプル99.9%の除菌効果…
【先着20社様にサンプルスプレー進呈中です。ご希望の方は下記アンケートフォームに必要事項とサンプル希望をご記入下さい】 CELA(セラ)は日常生活や各種産業のさまざまなシーンで安全・安心の 「除菌消臭」を実現し、環境改善に貢献する新世代の弱酸性水です。 【先着20社様にサンプルスプレー進呈中!】 CELA(セラ)は、除菌効果のある次亜塩素酸ナトリウムの欠点をなくし 利点を引き出した弱...
メーカー・取り扱い企業: 合同会社湧閃
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株式会社日本医化器械製作所 本社 -
そのダマ、『解砕機 ランデルミル』がほぐして解決します!
原料や工程で発生するダマ(凝集塊)で困っていませんか?分解・清…
株式会社徳寿工作所 -
粉体溶解機『パウダーミキサー』※ホモジナイザーいらずで乳化まで!
粉体と液体を分散・溶解・乳化。真空タンクの設置で脱気運転も可能…
株式会社ヒガシモトキカイ -
【サンプル提供】フルーツパウダー『グレープフルーツPNo.2』
グレープフルーツ果汁の真空乾燥粉末!熱による風味の減損が少なく…
焼津水産化学工業株式会社 静岡本部 -
【GMORS社】高性能PTFEコーティング技術 ※色付け可能
各種様々なゴム材でも静止摩擦係数を70%以上抑制!摩擦製の改善…
株式会社誠和商会 -
GMP対応横型ピーラー遠心分離機(HZ-PhII)
【GMP対応】医薬・食品・ファイン分野に実績多数。高品質な製品…
三菱化工機株式会社 産業機械 -
シングルユース低せん断力連続遠心分離システム『Ksep50』
高い生存率と回収率を実現
ザルトリウス・ステディム・ジャパン -
Alliance iS HPLC システム
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日本ウォーターズ株式会社 -
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高嶋技研株式会社 -
品質文書の課題14:記録用紙の発行/回収を管理したい
【記録用紙発行(印刷)記録と回収記録を管理可能】文書管理クラウ…
株式会社野村総合研究所