【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

LNPの製剤開発からGMP製造までをサポートする多彩なツール

PR製剤条件のスクリーニングからスケールアップ、GMP製造までをシームレス…

弊社のLNPツールは、合成から特性解析までにかかる様々な手間と時間を軽減し、製剤化を加速化します。 【LNP合成】 ・Sunシリーズ：処方・製造条件スクリーニングからスケールアップ、GMP対応製造まで、同じポンプとマイクロ流路チップを使用してシームレスに実行・移行可能です。 　・Sunscreen：スクリーニングのために開発された装置。96種類の条件検討を完全自動で実行。 　・Sunshine：...

メーカー・取り扱い企業： Unchained Labs株式会社

オゾン発生器導入事例:名古屋市消防局様

人体に影響なく、各種ウイルスなどに効果の見込めるオゾン濃度0.05pp…

1． その装置を導入したきっかけ/経緯 オゾン濃度警報器（オプション）が接続出来る事 車内を0.05ppmに保つ事が可能である事 被処理物のダメージを与えるNoxフリーなオゾンである事 第三者機関による各種ウイルスなどに対するエビデンスがある事 2． その装置をいれてどうなったか　 今までのように一時的な除菌ではなく、常時除菌されている事でお客様が安心して業務を遂行出来るようになっ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社オーク製作所 本社

【技術資料】ピュアオー・テクノロジー

金属や樹脂などへのダメージを抑えた除菌、消臭、洗浄を実現！さまざまな特…

当資料は、オーク製作所独自の信州発のクリーン技術 『ピュアオー・テクノロジー』について紹介しています。 水銀を一切使用しないUVランプにより、有害なNOxを含まないピュアなオゾンを 生成し、金属や樹脂などへのダメージを抑えた除菌、消臭、洗浄を実現。 ピュアオー・テクノロジーの特長をはじめ、消臭のメカニズムと特長や ピュアオーの除菌・ウイルス除去効果などを掲載しています。 【...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社オーク製作所 本社