【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

無人化・省力化用遠心分離機

PR全自動運転・完全密閉状態でスラリー投入から結晶全量回収まで全ての工程を…

完全密閉状態ですべての工程を行え、安全な作業環境と生産効率の向上を実現する遠心分離機です。 作業後の機械内部洗浄も全自動で行えるため、安全を確保することができ、製品の切換による時間短縮、作業環境の改善を飛躍的に向上できます。 ◎省人化・省力化・無人化 ・多彩なレシピをプログラムすることができ、スラリー供給・分離・ケーキ洗浄・結晶の回収・洗浄まで人の手を介さずに制御盤で全自動処理できる...

メーカー・取り扱い企業： 松本機械販売株式会社

防水通気フィルタ　スタンダード・ブリーザー・アセンブリーSBA

微粒子、水、油分を遮断し、きれいな空気を通気します。

『Standard Breather Assembly（SBA）』は、内圧変動による密閉帯の破損を防止するために、圧力を調整します。 また、外部からの粉塵、水、油分、液体の侵入を防ぎます。 SBAは、フィルターの粘着層を成型プラスチックハウジング又は、ゴム部 材に熱溶着し、フィルターアセンブリーとして構成されます。 ...【特徴】 ○内圧変動による密閉帯の破損を防止するために、圧...

メーカー・取り扱い企業： 日本ドナルドソン株式会社

センサー用防水通気フィルタ『Sensor Vents』

多様化している大事なセンサーを、コンタミや腐食から、フィルトレーション…

空気中には「ダスト」「オイル」「水滴」など、目に見えないほどのコンタミが含まれており、これらのコンタミは、 いまや、様々な分野で使われている大事なセンサーに悪影響を及ぼします。 ドナルドソンのフィルトレーション技術は、 大事なセンサーの感度に影響を与えることなく、 コンタミの流入を防ぎます。 ラベル型、ハウジングへの溶着型、ハウジング一体型など、ご使用目的にあったデザイン生産が可...

メーカー・取り扱い企業： 日本ドナルドソン株式会社