【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

ラベル検査装置(スリムタイプ)

PR検査能力は従来品のまま！設置床スペースを約1/4まで小型化

当社で取り扱う、『ラベル検査装置(スリムタイプ)』をご紹介します。 【特長】 ■ラベルや印刷された容器の外観を自動検査 ■容器の向きを揃える設備やそのためのスペース確保が不要 ■非接触・ストレート搬送 ■検査能力は従来品のまま、設置床スペースを約1/4まで小型化 【活用した際のメリット】 ■１人分のスペースで目視検査から自動検査へ ■検査前に容器の向きを揃える設備が不要 ...

メーカー・取り扱い企業： 高嶋技研株式会社

ガスろ過用コンパクトフィルター『インラインメンブレンフィルター』

中空糸膜高ろ過精度0.01μm、圧縮エアーを簡単・手軽に徹底クリーン！

『インラインメンブレンフィルター』は、中空糸膜高ろ過精度 0.01μmのガスろ過用コンパクトフィルターです。 省スペースに対応したコンパクト設計。 ワンタッチで取り付けも簡単です。 また、ロングライフで、メンテナンスの手間を軽減します。 【特長】 ■クリーン 　・全タイプクリーンルーム仕様(精密洗浄・2重パック) 　・フィルターの汚れも確認できる透明ケース ※詳し...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社前田シェルサービス

中空糸膜式ドライヤ『インラインメンブレンドライヤ』

中空糸膜式除湿で最大大気圧露点-30℃、簡単・手軽に乾燥エアが供給可能…

『インラインメンブレンドライヤ』は、簡単・手軽に乾燥エアが 供給できる中空糸膜式ドライヤです。 インラインの形状で軽量かつコンパクト。ワンタッチで取り付けも簡単です。 また、地球に配慮したノンフロンで、ドレイン発生がありません。 【特長】 ■エコ 　・電源不要 　・メンテナンスフリー ※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お問い合わせください。...【用途】 ■精...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社前田シェルサービス