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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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粉体溶解機『パウダーミキサー』※ホモジナイザーいらずで乳化まで!
PR粉体と液体を分散・溶解・乳化。真空タンクの設置で脱気運転も可能!医薬品…
紛体溶解機『パウダーミキサー』は、強力な剪断力を持つシャーポンプと 真空化でも安定した液送りを可能とするロータリーポンプを組み合わせ、 粉体と液体を効率的に分散・溶解し、乳化まで行えるシャーポンプ循環システムです。 食品分野では、 高い乳化力とサニタリー構造を備え、真空タンクを使用することで循環時に ピックル内に発生する気泡を除去しながら、粉体と液体の効率的な乳化を実現。 食品分野...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社ヒガシモトキカイ
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高鮮度保存庫や、冷凍保存庫、解凍庫などに!危険な温度帯をすみやかに通過
当社で取り扱う、「冷凍冷蔵庫・ブラストチラー」をご紹介します。 「冷凍冷蔵庫」は、600×400トレー用の保管庫で、設定温度帯は +15℃~-25℃まで設定可能。湿度コントロールもできるため、 冬のチョコレート貯蔵庫、柔らかいジェラート保管庫として使用可能。 「ブラストチラー」は、冷却と急速冷凍を選択でき、危険な温度帯を すみやかに通過させ、安全な商品を鮮度よく提供できます。 ...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社エヌワイビー
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【Labstep導入事例】がん検出のための研究開発
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少量生産に好適!『卓上型上面用ラベラー』※丸ボトル用ラベラーも有
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素材別粗砕実績表進呈中!粗砕機を使って固結した袋体材料をらくら…
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三菱化工機株式会社 産業機械