【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

【Labstep導入事例】がん検出のための研究開発

PRクラウドベースの研究プラットフォームを用いて研究開発を加速する事例！

当社で取り扱っているクラウド型電子実験ノート（ELN）「Labstep」を、がん検出のための研究開発へ 導入した事例をご紹介いたします。 臨床サンプルの使用に大きく依存しており、一貫したカタログ作成の工程が ないことや、研究チームが何千ものサンプルを管理、更新、追跡する必要が あることが課題でした。 導入後は、システムのセキュリティとトレーサビリティを大幅に向上させ、 抽出して分析リストの作成...

メーカー・取り扱い企業： STARLIMS Corporation 代理店 インフォコム株式会社

抗ウイルス性・抗菌性 軟質フィルム『アキレス ウイルセーフ』

各種試験で安全性を確認！実績のある原材料を使用した軟質フィルム

『アキレス ウイルセーフ』は、高い抗ウイルス性能と速効性、そして安全性を 持ったフィルムです。 付着したウイルス・細菌を99.99%以上低減させ活動を抑制し、付着した直後から 効果を発揮する速効性を有しています。 セパレーターの裏に約10mm角線が、印刷されており、自由にカットできます。 また、貼った場所が良く分かる表示シールが付いています。 【特長】 ■A4サイズ シー...

メーカー・取り扱い企業： 日本マイクロ株式会社