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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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PRヒューマンエラーを予防し、分析業務の効率を向上させるHPLC
品質管理(QC)ラボでは、変化し続ける厳格なコンプライアンスおよびデータの質の要件に対応しつつ、以前より厳しいタイムラインおよび予算内での製品のリリースを要求されています。一方で、LC分析のスキルを持つ人材確保も難しくなっていく中で、このような問題がさらに大きくなっています。 Alliance(アライアンス) iS HPLC システムは、初回から信頼できる分析結果を取得し、製品のリリースサイクルを...
メーカー・取り扱い企業: 日本ウォーターズ株式会社
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高い視認性・耐油・耐水・耐候性に優れたコントロールパネル!用途に応じて…
当社では『機械操作パネル・コントロールパネル』を製作しております。 高い視認性に加え耐油・耐水・耐候性に優れたコントロールパネルを、 メタルフォト、レーザマーキング、裏印刷など用途に応じてご提案。 シルク印刷のように初期費用としての版代が発生せず、小LOTの場合 コストの圧縮に貢献いたします。 LHコートパネルではフルカラーの印刷が可能なため、デザイン性を 求められるパネル...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社富山プレート
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ラボや製造に関わる試薬の受託製造サービス ※BioJapan出展
【BioJapan 2024に出展します】ライフサイエンス関連…
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異業種から化粧品ビジネスに参入するにあたっての抑えておくべきポ…
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【記録用紙発行(印刷)記録と回収記録を管理可能】文書管理クラウ…
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PFAS分析にも、超高感度TQ ICPMSにも対応しているため…
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少量生産に好適!『卓上型上面用ラベラー』※丸ボトル用ラベラーも有
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微生物を用いた排水処理装置『バイオアルシー』
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