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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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PRクラウドベースの研究プラットフォームを用いて研究開発を加速する事例!
当社で取り扱っているクラウド型電子実験ノート(ELN)「Labstep」を、がん検出のための研究開発へ 導入した事例をご紹介いたします。 臨床サンプルの使用に大きく依存しており、一貫したカタログ作成の工程が ないことや、研究チームが何千ものサンプルを管理、更新、追跡する必要が あることが課題でした。 導入後は、システムのセキュリティとトレーサビリティを大幅に向上させ、 抽出して分析リストの作成...
メーカー・取り扱い企業: STARLIMS Corporation 代理店 インフォコム株式会社
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【ISO/IEC 17025】内部監査員養成セミナー(2日間)
本コースは、ISO/IEC 17025における内部監査のノウハウを習得…
●セミナーは最新版の内容(2017年版)で開催します。 ●ISO/IEC 17025の認定取得及びシステム維持に必要な内容を基礎からわかりやすく説明します。 ●内部監査の要求事項解説、監査の進め方等についてケーススタディを通じて習得できます。 ●ISO/IEC 17025を既に取得されている組織におかれましては、更なるパフォーマンス向上のために有効です。 ●ISO/IEC 17025の認定...
メーカー・取り扱い企業: JFEテクノリサーチ株式会社
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クラウド型電子実験ノート(ELN)『Labstep』
もっと革新的に!科学者によって科学者のために構築されたプラット…
STARLIMS Corporation 代理店 インフォコム株式会社 -
新製品!『可搬式超低温作業台YDC-3000H』※動画あり
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株式会社巴商会 管理部署:企画営業部 -
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