【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

少量生産に好適！『卓上型上面用ラベラー』※丸ボトル用ラベラーも有

PR貼り付け速度は最大16m/分、電気消費量は400VA！当社の2種類のラ…

当社で取り扱っている、卓上型上面用ラベラー『MODEL ELF-20』について ご紹介いたします。 操作や型替えがとても簡単で、少量生産に好適。 ホットスタンププリンターと透明ラベルセンサーの2つの オプションがございます。 また、丸ボトル用の卓上型ラベラー「MODEL ELF-50」もご用意しております。 【MODEL ELF-20の仕様(抜粋)】 ■電源：AC100V、50/60Hz、単...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アキュレックス 本社、大阪営業所

X線実験・テストのご紹介

製品の中の異物を見たい、部品の内部の確認をしたいなどのご要望はご相談下…

株式会社中部メディカルでは、X線での画像取得実験を承っております。 製品の中の異物を見たい、部品の内部の確認をしたいなどのご要望が ありましたらご相談下さい。当社にてX線画像を取得いたします。 その他、自動判定検証やX線装置のご提案などをさせていただきます。 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...【X線実験】 ■X線画像取得 　・実際にX線...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社中部メディカル