【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

Alliance iS HPLC システム

PRヒューマンエラーを予防し、分析業務の効率を向上させるHPLC

品質管理（QC）ラボでは、変化し続ける厳格なコンプライアンスおよびデータの質の要件に対応しつつ、以前より厳しいタイムラインおよび予算内での製品のリリースを要求されています。一方で、LC分析のスキルを持つ人材確保も難しくなっていく中で、このような問題がさらに大きくなっています。 Alliance（アライアンス） iS HPLC システムは、初回から信頼できる分析結果を取得し、製品のリリースサイクルを...

メーカー・取り扱い企業： 日本ウォーターズ株式会社

【工場向け】自動靴底洗浄機

工場の安全管理・衛生管理・品質向上の決め手に 長靴やシューズの靴底の…

●靴底の溝にブラシが平行に遊動、長靴やシューズの靴底の頑固な汚れもすっきり洗い落とします。 ●シューズの汚れを洗浄液で除去。オプションで消毒液の使用も可能で、工場の衛生管理に最適です。 ●人を検知し、自動で運転し、稼動時間も5秒から20秒で設定でき、タイマーで自動停止できます。 ●オールステンレス製で錆に強く、簡単に分解でき内部洗浄が容易です。 ●大型のタンクを装備しているので、洗浄液の補...

メーカー・取り扱い企業： タマダ株式会社

【化学・食品業界向け】耐食FRPタンク

煙突・ダクト・食品タンク等多分野に応用可能

■軽量で取り扱いが容易 ■耐食性・電気絶縁性に優れている ■ＦＷ成型で製作しているため高強度 ■Φ3400 100ḿ3級の大型タンク製作可能 ■煙突・ダクト・スクラバーなどの設計・製作可能 ...当社のFRPタンクは、熱硬化性樹脂とガラス等の強化材によって構成されているため、耐食性・電気絶縁性に優れており、重量も鋼製に比べ軽く取り扱いが容易です。 さらに、フィラメントワインディング（Ｆ...

メーカー・取り扱い企業： タマダ株式会社