【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

Alliance iS HPLC システム

PRヒューマンエラーを予防し、分析業務の効率を向上させるHPLC

品質管理（QC）ラボでは、変化し続ける厳格なコンプライアンスおよびデータの質の要件に対応しつつ、以前より厳しいタイムラインおよび予算内での製品のリリースを要求されています。一方で、LC分析のスキルを持つ人材確保も難しくなっていく中で、このような問題がさらに大きくなっています。 Alliance（アライアンス） iS HPLC システムは、初回から信頼できる分析結果を取得し、製品のリリースサイクルを...

メーカー・取り扱い企業： 日本ウォーターズ株式会社

【CFRPの成形可能な形状】GFRPレーダードーム

GFRP/ハニカムコアｏｒ発砲体コア構造で、Ｌ～Ｋａ帯までの電波透過特…

【概要】 お客様の仕様に応じて、さまざまな形状に加工を承っています。 特にトラスなどの構造材として多く用いられる丸型・角型パイプについては、バリエーション豊かに成形用型を用意し、 ご注文に対し迅速に対応いたしております。また三角、六角などの多角形や楕円形への成形も可能です。 ●GFRPレーダードーム GFRP/ハニカムコアｏｒ発砲体コア構造で、Ｌ～Ｋａ帯までの電波透過特性の良いサンド...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社三協製作所 本社事務所

【CFRPの成形可能な形状】ハニカミチューブ

CFRPの低熱膨張/軽量特性を応用し、寸法変化の少ないサンドイッチ構造…

【概要】 お客様の仕様に応じて、さまざまな形状に加工を承っています。 特にトラスなどの構造材として多く用いられる丸型・角型パイプについては、バリエーション豊かに成形用型を用意し、 ご注文に対し迅速に対応いたしております。また三角、六角などの多角形や楕円形への成形も可能です。 ●ハニカミチューブ ＣＦＲＰの低熱膨張/軽量特性を応用し、寸法変化の少ないサンドイッチ構造のコア材や、整流器に...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社三協製作所 本社事務所

【CFRPの成形可能な形状】スピーカー

レーダから放射された電波の特性を低下させないレドーム（Redar Do…

【概要】 お客様の仕様に応じて、さまざまな形状に加工を承っています。 特にトラスなどの構造材として多く用いられる丸型・角型パイプについては、バリエーション豊かに成形用型を用意し、 ご注文に対し迅速に対応いたしております。また三角、六角などの多角形や楕円形への成形も可能です。 ●スピーカー レーダから放射された電波の特性を低下させないレドーム（Redar Dome）の構造理論を応用した...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社三協製作所 本社事務所