【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

【人手に頼っていた重筋作業を改善】段ボールケース開梱・取出し装置

PR【人手に頼っていた重筋作業を改善】原料段ボールケースの開梱と原料の取り…

［重労働な原料段ボールケースの開梱作業］ 食品工場での原料の荷捌き工程は、重量物の取り扱いや作業環境による身体の負担、怪我の心配があり、省人化及び労務改善の観点から自動化を求める声が高まってきています。また、開梱時に段ボール自体をカットすると紙粉が発生しやすく、紙粉は異物混入の原因になり得ます。 ［自動で開梱、原料の取り出し、空ケース排出をコンパクトに］ 本装置は、食品原料入りの段ボールケースを...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ニッコー

『空調によるクリーンルームの問題解決』※解説資料を進呈中

不純物の混入や有害な空気の漏出は風量バランスの調節で解決可能！

製薬・バイオなどの工場や研究室向けに室圧制御技術を提供する当社より、 クリーンルームの問題解決に役立つ『解説資料』を進呈中です。 クリーンルームの不具合によって起きる様々な問題を、 空調の風量バランスを制御することで解決する方法を掲載しています。 【掲載している問題例】 ◎不純物の混入で製品の品質が低下 ◎有害な空気が漏出し、外部エリアの環境が悪化 ◎風切り音が雑音、騒音とな...

メーカー・取り扱い企業： 岡谷精立工業株式会社

モータ組込タイプ室圧コントローラ（室圧制御機器）PEC-S

【室圧制御 2万台の納入実績】クリーンルームの室間差圧を制御する、ダン…

室圧コントローラは、クリーンルームの室間差圧を制御する装置です。PEC-Sはシンプルな機能と構造が特長の製品で、従来品PEC-X1の制御性をそのままに、コントローラとモータを一体化しました。 ■　小形、軽量 ■　高い信頼性と耐久性 ■　容易な設置、簡単な調整 ■　自由な取付姿勢 ■　堅牢なアルミダイキャスト製 例えば以下のような用途にご使用頂けます。 ■製薬工場の無菌環境...

メーカー・取り扱い企業： 岡谷精立工業株式会社

ルームダンパ『RDP-10』

新提案！壁面設置型　室間差圧制御用ダンパ

単体で室間差圧の維持管理が可能です。 ◆ダンパにモータ・圧力センサ・コントローラ・表示器を内蔵 ◆能動的な制御で室間差圧が安定 ◆制御領域が広く、低風量に対応可能 ◆従来製品と開口部が同じなので、取り換えるだけの簡単設置 ◆取付向きを変えずに陰/陽圧切替が可能 ◆1Paごとに差圧設定が可能 ...従来、差圧制御するためには大掛かりな空調ダクト工事が必要でしたが、 ルームダンパを使用...

メーカー・取り扱い企業： 岡谷精立工業株式会社

差圧コントローラ『PEC－X2』

差圧管理で維持管理コスト削減！

衛生区域の気流管理できてますか？ 工場稼働当初は給排気量の調整で気流方向を決めていたと思います。 しかし時間が経つにつれ、フィルタの目詰まりや、設備の変更などにより維持できていない可能性があります。 差圧コントローラ『PEC-X2』は、部屋ごとの差圧を制御することで、気流方向を長期的に保ちます。 給排気量をダンパで制御し、制御しきれなくなった時が本当のメンテナンス時期と考えら...

メーカー・取り扱い企業： 岡谷精立工業株式会社

差圧コントローラ『PEC－X2』　第2回フードテックジャパン出展

HACCP対応に新提案！ 部屋間の気流方向を長期間維持し危害要因と管…

差圧コントローラ『PEC-X2』は、空気の流れ“気流”を制御します！ 今年の6月よりHACCP完全義務化が開始され、より一層衛生管理に注目が集まっています。弊社の差圧コントローラ『PEC-X2』で部屋間の気流方向を制御し、空気中に潜む危害要因を低減し、重要管理点・作業者の負担を低減・削減！ 【特徴】 ■長期的に安定なセンサを採用 ■センサ・コントローラ・モータがオールインワンでコン...

メーカー・取り扱い企業： 岡谷精立工業株式会社