【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

【Labstep導入事例】がん検出のための研究開発

PRクラウドベースの研究プラットフォームを用いて研究開発を加速する事例！

当社で取り扱っているクラウド型電子実験ノート（ELN）「Labstep」を、がん検出のための研究開発へ 導入した事例をご紹介いたします。 臨床サンプルの使用に大きく依存しており、一貫したカタログ作成の工程が ないことや、研究チームが何千ものサンプルを管理、更新、追跡する必要が あることが課題でした。 導入後は、システムのセキュリティとトレーサビリティを大幅に向上させ、 抽出して分析リストの作成...

メーカー・取り扱い企業： STARLIMS Corporation 代理店 インフォコム株式会社

【非常用発電設備工事事例】TSネットワーク株式会社様

有事の際も事業継続可能な設備環境を実現します！

TSネットワーク株式会社様の非常用発電設備工事事例をご紹介します。 BCP（事業継続）対策を講じるにあたっては、限られた電力の配分比率を あらかじめ計画し、それに見合った設備を整えることが重要です。 当社では有事の際に大きな効果を発揮する設備環境を提案・実現しています。 ※防災用（スプリンクラー、感知器等への給電用途）発電設備には該当しません。 【ポイント】 ■設備と人、両...

メーカー・取り扱い企業： 日通商事株式会社　物流商品・機器部