【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

ネジ山をなめてしまった…その課題『エンザート』が解決します！

PR壊れたネジ穴を再生・補修して強度もアップ！タップ立て不要で、めねじやコ…

部品のネジ山（めねじ）が破損した場合、どうしていますか？ 「ヘリサート・リコイルなどのコイルインサートを使用している」 「サイズアップで立て直しをしている」 「部品交換をしている」 など様々な対応をされているかと思います。 エンザートならその部品を救えるかもしれません！ ケー・ケー・ヴィ・コーポレーションが取り扱う『エンザートSBE』は、垂直出しが容易な三つ穴タイプのインサートナットです。 先...

メーカー・取り扱い企業： ケー・ケー・ヴィ・コーポレーション株式会社

高精度複合研削盤 脆性材料・超硬の難削材加工に好適！

新加工プログラム搭載し、超半球(半球超え)加工が可能に！球面だけではな…

複合研削盤「MNV2-Z80」は最大ワーク径φ80mmの超半球が加工できる 高精度の工作機械です。 共立精機はレンズ加工の全工程をラインアップする工作機械メーカーです。 荒摺加工から心取り加工まで、多数の大手カメラメーカーの国内外工場に 納入しています。 「MNV2-Z80」は長年の経験と蓄積されたノウハウに加え、先駆的な技術を 結集して開発した複合研削盤です。 【特長】...

メーカー・取り扱い企業： 共立精機株式会社

『小径金属球面・平面研削盤』ＭＺ１－３０Ａ

“共立”のレンズ加工ノウハウをすべて結集！

ＭＺ１－３０Ａは、共立精機のレンズ加工ノウハウをすべて結集して製作した、小径金属部品向けの球面・平面研削盤です。 高精度研削技術を駆使し、自動車部品などの高精度金属部品加工を実現します！ 詳細については、お気軽にお問い合わせください。...《特長》 ・カップホイールを採用。 ・立形構造の省スペース設計。 ・自動測定機能搭載。 　ワークの厚みや砥石の自動磨耗補正が可能。 ...

メーカー・取り扱い企業： 共立精機株式会社