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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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PR微小異物も確実にキャッチ。電子機器の拭き取り、クリーンルーム内の清掃等…
『ベルクリン シリーズ』は、微細気孔を有し吸水性、保水性にも優れたウェット式拭き取り材です。「ワイパー」としてはもちろん、さらに幅広く機能的に使用するための「モップタイプ」もラインアップしています。 ソフトな風合いにより、さまざまな対象にフィットし、表面の微細な気孔がパーティクルを確実にキャッチ。紙や繊維素材と異なり樹脂一体構造のスポンジ素材のため、毛羽立ちや糸屑の脱落が無く、清浄な環境保全...
メーカー・取り扱い企業: アイオン株式会社
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簡単に分解洗浄可能なサニタリースクリューコンベヤ!ステンレス製の衛生的…
サニタリー式「スクリューコンベヤ」は、レバー式で簡単に上ブタの開閉ができ開けるだけで洗浄が可能です。 また、スクリュー軸は引き抜くだけで取外可能です。 ステンレス製のスクリューコンベヤなため衛生的で、頻繁に洗浄を行う必要がある医薬品・食品業界での実績が多数あります。 粉体・果実・塩分を含む物(水産物、海産物等)も搬送OKです。 【特長】 ■軸シール部分まで分解洗浄可能 ■レバー...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社はつらつ
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常に一歩進んだテクノロジー、自動ふるい分け測定器ロボットシフター。
サンプルの投入、フルイ分けの測定から計量、計算結果にいたるまでを自動化した測定器です。 【特長】 ■RPS-205(連続全自動音波振動式ふるい分け測定器) ・ふるい分けとふるい清掃同時進行 ・多品種測定可能 ・最大20点連続測定可能(標準) ・オンライン化 ■RPS-105(自動音波振動式ふるい分け測定器) ・自動測定 ・分級精度の効率化 ・低騒音 ・フルイ網の耐久性...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社はつらつ
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画像による圧壊過程の確認と荷重変位曲線の解析を実現
本測定器は、自動でサンプリングした粒子1つずつに荷重をかけて圧壊し、強度・変位の確認を行うことができます。 シンプルな機構を採用し、サンプリングから清掃まで1測定あたりの処理速度が大幅に短縮され、多くの標本を抽出し信頼性のある測定結果が得られるようになりました。 【特長】 ■高速自動サンプリングと最大300粒子までのデータ保存 ■独自の解析ソフトにより精度の高いデータを抽出 ■スマー...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社はつらつ
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世界最小クラス・軽量コンパクト設計。ワンタッチで交換可能なセルカセット…
レーザー粒度分析計・レーザーマイクロンサイザーLMS-3000は、湿式・乾式の両方に対応しています。使いやすく、どなたでも簡単に幅広い粒子径の正確な測定が行えます。 【特長】 ■簡単な操作性:湿式分散ユニットと乾式分散ユニットの切り替えが簡単。自動ロック機能付きセルで、交換とメンテナンスが容易。 ■幅広い粒度測定範囲: フルレンジ0.01μm~3500μm。 ■シンプル、高機能ソフトウ...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社はつらつ
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再現性・操作性に優れた粉体物性測定器!
試料を均一に充填したシリンダーをタッピングで圧縮させることで、かさべり度や最密充填密度の測定のほか、粉体の流動性・付着力まで推測できるタップ密度測定器です。 【特長】 ■再現性がよい ■清掃が簡単 ■セルを変えることにより、少量サンプルでの測定が可能 ■アクリル扉により、サンプルが飛散しない ■ふるいによる初期充填でばらつきが少ない ■タッピングストロークが変更可能 ■タッピン...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社はつらつ
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少量・多品種の材料を容易につくることができる画期的な研究室用ジェットミ…
コジェットシステムα-mkVは、無発熱で瞬間に超微粉砕できるというジェットミルの基本的特長を活しつつ、これまでの弊社の技術と経験を集大成し、少量・多品種の材料を容易につくることができる画期的な研究室用ジェットミルです。 【特長】 ■少量サンプル(数十g~)の超微粉砕が可能、しかも高回収率。 ■分解、清掃、組み立てが非常に簡単です。 (通常の分解、清掃時には、工具不要) ■極めて低騒...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社はつらつ
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モータやシリンダの制御、電子天秤の数値の読み取り、計算・表示等、全て1…
サンプルをセットすれば、ふるい分け→計量→ふるいの清掃まで、完全自動で測定が行えます。 【特長】 ■ステンレス製カップサンプラーが付いている為、10点連続自動測定が可能 ■ふるいの脱着は、クランプによるワンタッチ操作 ■ふるい上とPAN各段の重量は、電子天秤により計量、パソコン上で粒度分布を計算 ■エアーノッカー2台(SV-30)を使用し、ふるい網の目詰まりを除去 ■ふるいは装置内...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社はつらつ
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動的画像解析法による粒子径分布・粒子形状分布を解析する最高の撮影技術!
短時間に数十万個の粒子を解析でき、顕微鏡等でチェックする煩わしさを解消致します。粒子画像を目視確認することで、1次粒子なのか凝集粒子なのか等、数値だけでなく直接確認を行えます。 【特長】 ■伸張セル採用による、鮮明な粒子画像 ■誰でも簡単に測定可能 ■重い・大きい・繊維状のような粒子や凝集状態など多種の測定を実現 ■試料に応じた有機溶媒で測定 ※詳細は資料請求して頂くかダウンロ...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社はつらつ
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電磁フィーダーとターンテーブルを組み合わせた粉体縮分装置です!
電磁フィーダーとターンテーブルを組合せた、粉体の6分割縮分器です。 【特長】 ■同時に等成分、等粒度、等重縮分ができ、極めて誤差が少ない縮分が可能です。 ■個人誤差がありません。 ■簡単操作で環境を汚染しません。 ■電磁フィーダーは振動強度が可変でき、試料の投入スピードを調整できます。 ■ターンテーブルは高速・低速の2段階で回転スピードが可変できます。 ■縮分された試料はサンプル...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社はつらつ
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超微少量のラボジェットミルです!医薬品等の高付加価値サンプルの超微粉砕…
非常にコンパクトですので卓上で十分テストが行えますし、分解・清掃・組み立てが簡単にできます。 【特長】 ■極微少量サンプル(数g~)の超微粉砕が可能。高回収率です。 ■使用風量が非常に少量(0.12m3/min)でとても経済的です。 ■分解、清掃、組み立てが非常に簡単です。 ■極めて低騒音です。 ■卓上タイプなのでスペースをとりません。 ※詳細は資料請求して頂くかダウンロード...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社はつらつ
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主にファインセラミックス等に代表される硬くて磨耗を生じやすい原料を超微…
内部ライナーにはAl2O3、ZrO2、Si3N4、SiC等があり、各粉砕原料に適したライナーを選定できます。また内部構造が簡素化されていますので、分解、清掃、水洗い等も容易に行えます。 【特長】 ■磨耗を生じやすい原料の微粉砕に適しています。 ■分解、清掃、水洗いが容易に行えます。 ※詳細は資料請求して頂くかダウンロードからPDFデータをご覧下さい...【製品仕様】 ■(FS-4...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社はつらつ
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粉を扱う全ての人へ。最高水準の操作性で最も汎用的な粉体物性測定器です。
マルチテスター「MT-02」は、粉体の物性を測定する装置です。 本機器1台で粉体の評価や粒子の設計、粉砕システムや粉体輸送システム等の設計を行う上で重要な粉体物性ファクターである多くの項目を測定できます。 測定の解析、物性値は「Carrの指数」や「川北の式」により、流動性・噴流性・付着性を評価することができる汎用性の高い装置です。 【特長】 ■日本薬局方 標準対応 ■安息角・崩壊角・...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社はつらつ
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付着性の強い粉体に最も適したジェット粉砕機です!
SK-ジェット・オー・ミルは縦型ジェット粉砕機で、粉砕機内が粉砕ゾーンと分級ゾーンに分かれています。微粉砕が得られると同時に、生成粒度分布が極めてシャープです。 【特長】 ■数100g/Hrの実験機から1トン/Hr程度の実用機まで6機種をラインアップ。 ■付着性の強い粉体に最も適したジェット粉砕機です。 ■医薬、農薬、顔料等に多くの実績があります。 ※詳細は資料請求して頂くかダウ...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社はつらつ
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