【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

Alliance iS HPLC システム

PRヒューマンエラーを予防し、分析業務の効率を向上させるHPLC

品質管理（QC）ラボでは、変化し続ける厳格なコンプライアンスおよびデータの質の要件に対応しつつ、以前より厳しいタイムラインおよび予算内での製品のリリースを要求されています。一方で、LC分析のスキルを持つ人材確保も難しくなっていく中で、このような問題がさらに大きくなっています。 Alliance（アライアンス） iS HPLC システムは、初回から信頼できる分析結果を取得し、製品のリリースサイクルを...

メーカー・取り扱い企業： 日本ウォーターズ株式会社

光触媒の抗菌砂で砂場のお掃除！光触媒抗菌砂『トキサンドクリーン』

砂場の砂を殺菌、消毒、除菌、抗菌をする砂場用抗菌砂、砂場用抗菌剤です。…

光触媒抗菌砂 トキサンドクリーンとは、砂場の砂を殺菌、 消毒、除菌、抗菌をする砂場用抗菌砂、砂場用抗菌剤です。 　 太陽光で光触媒反応が誘起されて効果を発揮する光触媒抗菌砂。 施工は簡単で、砂場の表面に撒くだけです。 トキサンドクリーンは、シリカ粒の表面に光触媒酸化チタンを 独自の製法で高密度に担持させて作られ、太陽光が当たることで 光触媒反応が誘起されて効果を発揮する抗菌砂（抗...

メーカー・取り扱い企業： ジャスト株式会社