【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

Alliance iS HPLC システム

PRヒューマンエラーを予防し、分析業務の効率を向上させるHPLC

品質管理（QC）ラボでは、変化し続ける厳格なコンプライアンスおよびデータの質の要件に対応しつつ、以前より厳しいタイムラインおよび予算内での製品のリリースを要求されています。一方で、LC分析のスキルを持つ人材確保も難しくなっていく中で、このような問題がさらに大きくなっています。 Alliance（アライアンス） iS HPLC システムは、初回から信頼できる分析結果を取得し、製品のリリースサイクルを...

メーカー・取り扱い企業： 日本ウォーターズ株式会社

テープ型医薬品の研究開発サービス

お客様の要望に応える製品開発

当社は、テープ技術を活かしたコスメ製品、医療用品、医療機器、 テープ型医薬品の研究、開発および販売を行っております。 市場のニーズをベースに、当社の技術を展開して、 役に立つイノヴェーションを生み出します。 ご要望の際はお気軽に、お問い合わせください。 【技術内容】 ■粘着剤の重合　新規粘着剤 　・ノニオン、カチオン、アニオン系粘着剤を目的に応じ選択する 　・皮膚を掴むよう...

メーカー・取り扱い企業： メディカルテープ研究所