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PR【記録用紙発行(印刷)記録と回収記録を管理可能】文書管理クラウド『Pe…
データインテグリティ規制において記録用紙の発行/回収管理が強く求められています。 具体的には、以下です。 1)発行した文書へ一意の識別子を割り当て、発行者、日時および発行部数を台帳に記録する 2)記録後、書き損じや未使用を含む全ての印刷物を回収管理する 上記のように、記録用紙を管理するのはかなりの手間がかかります。 Perma Documentでは、記録用紙の発行/回収管理が...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社野村総合研究所
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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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金属樹脂の精密加工からメッキコーティングの窓口 ”日本ポリマー”
より優れた価値を創造する 日本ポリマー株式会社
創業50年以上、日本ポリマー株式会社は精密加工製品、高機能素材の 加工・販売、コーティング、めっき処理などを行っている商社兼メーカーです。 自社加工はもとより多くの協力工場の支援を得て体制を整えております。 精密切削加工及び精密成形加工では、パーツとしての納入だけではなく 完成品としての納入にも対応、また、少量生産にも対応して おりますので1個からの試作も可能です。 中国、韓国にも拠点を置きグ...
メーカー・取り扱い企業: 日本ポリマー株式会社 追進事業所
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株式会社日本医化器械製作所 本社 -
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焼津水産化学工業株式会社 静岡本部 -
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2024年問題で物流効率アップに有効なパレット輸送。そのパレッ…
株式会社クレオ