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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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PR独自のノウハウにより、安価なランニングコストを実現。産廃の発生を抑え、…
微生物排水処理装置『バイオアルシー』は、高性能処理で省スペース、独自のノウハウにより、 安価なランニングコストでの自動制御無人安定運転が可能 嫌気好気性菌で汚濁物質を細かく分解し、炭酸ガスと水にする処理を行います。 また、バイオリアクターによる微生物処理に特化し、その高い分解力により、 産廃の発生が非常に少なく環境負荷が少ない装置です。 食品工場や自動車工場などで多数の導入実績あり。 導入事例...
メーカー・取り扱い企業: 日本アルシー株式会社 本社
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製菓・製パンなどの計量ミス、入れ忘れ、二度入れを解消。FOOMA JA…
『レシピ』は、粉体材料の計り間違いや入れ忘れなどを解消する自動計量装置です。 予めデータを登録しておけば自動演算ができ、 面倒な配合計算やボタン操作は不要。 また、各材料を順次、自動的に切り出すことができるため、 オペレーターはその場を離れることができ、時間・労力の削減につながります。 計量データはSDカードに保存でき、表計算ソフトを使った管理も可能です。 【特長】 ■1...
メーカー・取り扱い企業: 伊藤工機株式会社 本社
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