【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

微生物を用いた排水処理装置『バイオアルシー』

PR独自のノウハウにより、安価なランニングコストを実現。産廃の発生を抑え、…

微生物排水処理装置『バイオアルシー』は、高性能処理で省スペース、独自のノウハウにより、 安価なランニングコストでの自動制御無人安定運転が可能 嫌気好気性菌で汚濁物質を細かく分解し、炭酸ガスと水にする処理を行います。 また、バイオリアクターによる微生物処理に特化し、その高い分解力により、 産廃の発生が非常に少なく環境負荷が少ない装置です。 食品工場や自動車工場などで多数の導入実績あり。 導入事例...

メーカー・取り扱い企業： 日本アルシー株式会社 本社

パン切りナイフ『SUU(スー)』

食パンをつぶさず「すーっ」とキレイな断面に

『SUU(スー)』は、刃物のまち岐阜県関市で作られた切れ味の良いパン切りナイフです。 一斤売りをしている高級食パンも、気分に合わせて好きな厚さにカットできます。 緩やかなカーブのブレードと切れ味の良い細かな波刃は、 カットの際にパンくずが出にくく、パンの断面がキレイに仕上がるので パンの美味しさをそのまま楽しめます。 【特長】 ■日本製 ■重量/約100g　 ■寸法/約...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社サンクラフト

パン切りナイフ『せせらぎ』

3種類の刃でどんなパンも楽々カット

『せせらぎ』は、大波＋小波＋ストレート刃の独自の3種類の刃で ハードパンも食パンも楽々カットできるパン切りナイフです。 表面が硬いハードパンは、大波がくい込んで滑らず切れ、柔らかいパンは 小波でつぶさず切れます。更に先端のストレートで切り残し無くパンが切れます。 また、切れ味の良い関の刃物だから、パンくずも出にくく軽い力で 気持ちいいくらいにカットできます。 【特長】 ■...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社サンクラフト

スムーズパン切りナイフ

やわらかい食パンをつぶさずきれいに切れる

『スムーズパン切りナイフ』は、パンくずが出にくく、パンの断面が キレイに仕上がる製品です。 ホームベーカリーで焼いたパンやふわふわのシフォンケーキ、 クリームたっぷりのロールケーキも切れるので お菓子作りを楽しむ方にもおすすめ。 ハンドルはやわらかなゴム製なので、滑らずしっかり握ることができます。 【特長】 ■切れ味の良い細かい波刃 ■手になじむやわらかなハンドル ■...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社サンクラフト