品質文書の課題14：記録用紙の発行/回収を管理したい

PR【記録用紙発行(印刷)記録と回収記録を管理可能】文書管理クラウド『Pe…

データインテグリティ規制において記録用紙の発行／回収管理が強く求められています。 具体的には、以下です。 1）発行した文書へ一意の識別子を割り当て、発行者、日時および発行部数を台帳に記録する 2）記録後、書き損じや未使用を含む全ての印刷物を回収管理する 上記のように、記録用紙を管理するのはかなりの手間がかかります。 Perma Documentでは、記録用紙の発行／回収管理が...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

高機能チラー(恒温循環制御装置)

チラーでやりたかった目的を果たす製品をラインアップ！

株式会社AMU冷熱では、3つの新しい制御方式を採用した 『高機能チラー(恒温循環制御装置)』を取り扱っております。 制御回路内に水槽が無く、昇降温の応答が非常に高速な 「ハイレスポンスチラー」をはじめ、オートチューニングボタン1発で 高安定度で温度制御可能な「ピンポイントチラー」、対象制御物に センサーを挿す必要がない「イマジネーションコントロールチラー」を ラインアップしておりま...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社AMU冷熱

『ジャケットタンク温度制御専用チラー』

ジャケットタンク内温度を高速に昇温・降温し、かつ高精度に(+0.03度…

冷却水循環装置（サーキュレーター）の製造・販売などを行っている株式会社AMU冷熱では、『ジャケットタンク温度制御専用チラー』を取り扱っております。ジャケットタンク内温度を高速に昇温・降温し、かつ高精度に(+0.03度)に安定。温度制御幅は、-30°C～120°Cです。 【特長】 ■オートチューニング命令を1度行うと、全て自動的に好適化され以後完璧に制御 ■外乱に高速に追従し、 外乱そのも...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社AMU冷熱