【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

ウェット式拭き取り材『ベルクリン シリーズ』

PR微小異物も確実にキャッチ。電子機器の拭き取り、クリーンルーム内の清掃等…

『ベルクリン シリーズ』は、微細気孔を有し吸水性、保水性にも優れたウェット式拭き取り材です。「ワイパー」としてはもちろん、さらに幅広く機能的に使用するための「モップタイプ」もラインアップしています。 ソフトな風合いにより、さまざまな対象にフィットし、表面の微細な気孔がパーティクルを確実にキャッチ。紙や繊維素材と異なり樹脂一体構造のスポンジ素材のため、毛羽立ちや糸屑の脱落が無く、清浄な環境保全...

メーカー・取り扱い企業： アイオン株式会社

冷凍物流システムの新しい力に！蓄冷式コールドロールボックス

配送中、電源がなくても長時間冷凍・冷蔵品の品質保持ができるコールドロー…

配送中、電源がなくても長時間冷凍・冷蔵品の品質保持ができるコールドロールボックス！利便性と温度管理の安全性を備えた冷凍物流システムです。ｌ 【特　長】 ◆夜間に冷却された冷凍板の冷却力により通電不要で冷凍・冷蔵品を長時間冷却保持 ◆温度に合わせて冷凍仕様(-18℃)、冷蔵仕様(+5℃)の２タイプ ◆コンセントのない無人ターミナルでも冷凍品の受け渡しが可能 ※詳しくはカタログをダウ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社オグチ

蓄冷式冷凍ユニット移動販売車

冷却にエンジンを使用しない地球環境に配慮した冷凍車

当社では、ソーラー発電と蓄冷式冷凍システムを融合させた 『蓄冷式冷凍ユニット移動販売車』を取り扱っております。 販売中にエンジンを止めていても約8時間は商品温度を冷却保持。 出発時から帰社まで全く切ることのないエンジンも走行移動時のみの エンジン稼働になり、無駄なガソリンの削減に貢献します。 また、夜間は冷蔵庫して夜積みが可能ですので、帰社後や出発前の あわただしさも軽減されま...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社オグチ