【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

ネジ山をなめてしまった…その課題『エンザート』が解決します！

PR壊れたネジ穴を再生・補修して強度もアップ！タップ立て不要で、めねじやコ…

部品のネジ山（めねじ）が破損した場合、どうしていますか？ 「ヘリサート・リコイルなどのコイルインサートを使用している」 「サイズアップで立て直しをしている」 「部品交換をしている」 など様々な対応をされているかと思います。 エンザートならその部品を救えるかもしれません！ ケー・ケー・ヴィ・コーポレーションが取り扱う『エンザートSBE』は、垂直出しが容易な三つ穴タイプのインサートナットです。 先...

メーカー・取り扱い企業： ケー・ケー・ヴィ・コーポレーション株式会社

FMミキサと電子レンジの融合

樹脂の溶融をはじめ、多孔質物質の乾燥処理や微量水分の除去用途にご使用い…

「FMミキサと電子レンジの融合」についてご紹介します。 FMミキサにマイクロウェーブ発生装置を取り付け、材料に効率的に エネルギーを与えられるようになりました。 マイクロウェーブで効率的に中から加熱。樹脂の溶融や多孔質な材料の 乾燥などに効果を発揮します。 また、ジャケット加熱だけのミキサ乾燥に比べ、エネルギーの使用量は 1/3～1/2に削減可能です。 【特長】 ■...

メーカー・取り扱い企業： 日本コークス工業株式会社

高性能流動式混合機『FM−L型シリーズ』

短時間で処理が可能！国内外へ10000台を越える納入実績を誇ります

『FM−L型シリーズ』は、高速回転する羽根によって、強力な混合力を 発揮する高性能流動式混合機です。 混合槽内の処理物(粉粒体、スラリー液等)は、下羽根の回転によって 旋回しながら上下方向に流動し、処理物の対流が生じます。 対流した処理物に上羽根による強力なせん断力を与えることで、極めて 短時間の分散混合を実現します。 【特長】 ■国内外へ10000台を越える納入実績 ...

メーカー・取り扱い企業： 日本コークス工業株式会社

オープンロール型連続式混錬機『ニーデックス』

高フィラー配合、高度な温度コントロールが可能な高分散処理機についてご紹…

『ニーデックス』は、表面にスパイラル状の溝を有する2本のジャケット付き ロールをそれぞれ別のモータで駆動するユニークな混錬機です。 ロール間に発生する強靭な剪断作用により高分散を実現し、新たな 機能性材料を創造します。熱を嫌う材料や破壊されては困る副材料は 後半部で添加することもできます。 また、処理を終えた材料は、ペレットまたは帯状に取り出すことができます。 【特長】 ...

メーカー・取り扱い企業： 日本コークス工業株式会社

プラネタリミキサ

シンプルな構造でメンテナンスが容易。粉と液体を精密にニーディングします

当製品は、高品質な練り・混合・分散を実現するミキサです。 2本のブレードによる自転・公転運動で、粉と液体を精密にニーディング。 ラボや少量生産ニーズに細やかに対応できる「HLシリーズ」をはじめ、 大量生産のニーズを高効率にカバーする「MHLシリーズ」を各種ラインアップ しております。 【特長】 ＜HLシリーズ＞ ■多軸攪拌羽根の設置により幅広い粘度に対応 ■ジャケットを...

メーカー・取り扱い企業： 日本コークス工業株式会社

混合機『FMミキサ(RCタイプ)』

医薬品・化粧品・食品対応。タンクが簡単に分解出来るので水洗いが可能です

『FMミキサ(RCタイプ)』は、医薬品・化粧品・食品業界等、洗浄工程が多い 粉粒体製造の混合・分散処理に適した研究・開発用の混合機です。 タンクが簡単に分解出来るので水洗いが可能。 非接触式シール採用により、発熱・コンタミを防止します。 また、キャスターが付いているので移動が簡単です。 さらに本体とパネルが一体型のコンパクト設計となっております。 【特長】 ■医薬品・化粧...

メーカー・取り扱い企業： 日本コークス工業株式会社