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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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PR微小異物も確実にキャッチ。電子機器の拭き取り、クリーンルーム内の清掃等…
『ベルクリン シリーズ』は、微細気孔を有し吸水性、保水性にも優れたウェット式拭き取り材です。「ワイパー」としてはもちろん、さらに幅広く機能的に使用するための「モップタイプ」もラインアップしています。 ソフトな風合いにより、さまざまな対象にフィットし、表面の微細な気孔がパーティクルを確実にキャッチ。紙や繊維素材と異なり樹脂一体構造のスポンジ素材のため、毛羽立ちや糸屑の脱落が無く、清浄な環境保全...
メーカー・取り扱い企業: アイオン株式会社
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環境に優しい非塩ビチューブは食品、薬品に最適でバキュームにも使用可能!
軟質塩ビチューブに近い柔軟性とオレフィン系樹脂の耐薬品性、低溶出性を両立させた新しいタイプの食品用、工業用チューブです。 溶出物質の原因となる可塑剤を一切含まないノンオイル素材を使用し、樹脂特有の臭気も抑えました。 焼却しても有毒ガスが発生しないエコロジーチューブ。 【特長】 ●補強コイルにも非塩ビを使用したALL非塩ビの新しいタイプのホース。 ●つぶれにくく曲げ保形性に優れ、バキュ...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社八興
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環境にやさしい非塩ビチューブ。食品、飲料、アルコール、化粧品、薬品に最…
軟質塩ビチューブに近い柔軟性とオレフィン系樹脂の耐薬品性、低溶出性を両立させた新しいタイプの食品用、工業用チューブです。 溶出物質の原因となる可塑剤を一切含まないノンオイル素材を使用し、樹脂特有の臭気も抑えました。 焼却しても有毒ガスが発生しないエコロジーチューブ。 ...チューブサイズ:φ2×4mm、φ3×5mm、φ4×6mm、φ5×7mm、φ6×8mm、φ6×9、φ8×12 材質:内層...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社八興
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