【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

シングルユース低せん断力連続遠心分離システム『Ksep50』

PR高い生存率と回収率を実現

■細胞遠心分離プロセスにおいて、せん断力が小さく抑えられ、プロセス開発（0.1 L）からGMPに準拠した製造（20 L）へのシームレスな移行が可能 ■閉鎖系の細胞回収プロセスにおいて、細胞処理時間を50%短縮 ■細胞回収率を90%超に向上 ■最大108細胞/mLの細胞密度でも堅牢な結果を実現 ■せん断力が小さいカウンターフロー分離により細胞生存率が向上...従来の遠心分離法はせん断力が大き...

メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ステディム・ジャパン

小型空圧機器｜空気増幅用エアーブロー・ノズル「ラウンド・ブロー」

吸引とブロー、1台2役。 強力なバキュームとブローを可能にするツール…

空気増幅用エアーブロー・ノズル「ラウンド・ブロー」は圧縮空気を動力源とし、周囲の空気を大量に吸引し、吐出するエアー・ノズルです。 「ラウンド・ブロー」は、バキューム・システム或いは強力エアーブロー装置として二役の使い方が可能です。...【特長】 ■バキュームとブローの2つの用途に対応 ■吐出風量と風圧の調整が可能 ■取付が容易かつメンテナンスフリー...

メーカー・取り扱い企業： サンワ・エンタープライズ株式会社

小型空圧機器｜空気量増幅器「ジェット・ブロー」

手のひらにのるサイズでありながら強力なバキュームとブローが可能です。 …

ジェット・ブロ－は、本体内壁に沿って設けられたスリットから圧縮空気を吹き出すことで、片方から周囲の空気を大量に誘引する強力なバキュ－ム圧を発生させるとともに、他の片方から増幅された大量の空気を噴出する手のひらサイズの空気量増幅器です。 ダクト・ホ－スをつけて・・・ ゴミや煙霧、粒状・糸状の材料の集塵や回収、また空気力搬送に利用できます。 ダクト・ホ－スなしで・・・ 製品や部品の洗浄後の水切り、さら...

メーカー・取り扱い企業： サンワ・エンタープライズ株式会社