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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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PRヒューマンエラーを予防し、分析業務の効率を向上させるHPLC
品質管理(QC)ラボでは、変化し続ける厳格なコンプライアンスおよびデータの質の要件に対応しつつ、以前より厳しいタイムラインおよび予算内での製品のリリースを要求されています。一方で、LC分析のスキルを持つ人材確保も難しくなっていく中で、このような問題がさらに大きくなっています。 Alliance(アライアンス) iS HPLC システムは、初回から信頼できる分析結果を取得し、製品のリリースサイクルを...
メーカー・取り扱い企業: 日本ウォーターズ株式会社
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自動飛行レベル3に対応! 自動車開発技術から生まれた、高性能、高耐久…
徹底した機体の軽量化により、推力効率を最適化。 大容量バッテリー22,000mAhを二つ搭載、ヒートシンクとなるESC内蔵Mg合金アームの採用など点検や測量など時間を要する作業に力を発揮します。 また、脚を水平に跳ね上げる機構により、映り込みを防ぎ広範囲な撮影が可能となります。 【特長】 ■Made In JAPAN ■紫外線による劣化を防止 ■大容量バッテリー22,000mAhを2つ...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社アイティーシム
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新たな機能追加により、幅広い用途で使用可能に!! 多岐にわたるサービ…
【新機能】 ◆プロポ 新たにMK15を採用 画面上にFPVカメラ+一眼レフカメラ2つの映像が伝送可能 2オペレーションも対応可能 ◆ジンバル ジンバルをパッケージ化 一眼レフ、赤外線カメラ等、様々なカメラが搭載可能 ◆センサー【現在開発中】 360度センサーを搭載することで、点検作業など接近する作業でも可能に...■安心と信頼の国内開発・国内製造 ■着陸跳ね上げ機構 ...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社アイティーシム
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