【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

Alliance iS HPLC システム

PRヒューマンエラーを予防し、分析業務の効率を向上させるHPLC

品質管理（QC）ラボでは、変化し続ける厳格なコンプライアンスおよびデータの質の要件に対応しつつ、以前より厳しいタイムラインおよび予算内での製品のリリースを要求されています。一方で、LC分析のスキルを持つ人材確保も難しくなっていく中で、このような問題がさらに大きくなっています。 Alliance（アライアンス） iS HPLC システムは、初回から信頼できる分析結果を取得し、製品のリリースサイクルを...

メーカー・取り扱い企業： 日本ウォーターズ株式会社

極小ナノサイズの泡で多くの課題を解決！『MAXナノバブル』

水道管に簡単設置するだけでウルトラファインバブルを生成！MAXナノバブ…

ウルトラファインバブル(超微細浸透水)とは、 マイクロサイズよりも遥かに小さい極小ナノサイズの泡です。 『MAXナノバブル』は、独自の技術により、この泡を複雑な装置を 使用せずに簡単に生成できます。 超微細気泡による浸透力で、環境に配慮し、薬剤を使用せず多方面に高い清掃・洗浄力を発揮します。メンテナンスなどのコストカットにも最適です。使い方は簡単工事で水道管に設置するだけ。 ...

メーカー・取り扱い企業： 双葉化学株式会社

プール用殺菌・消毒剤 『ネオクロール』レジャー施設等 実績多数

医薬品のイソシアヌル酸薬剤で、安心・簡単な水質管理を実現致します！

『ネオクロール』は第2類医薬品のイソシアヌル酸系塩素剤です。 形状は顆粒タイプと錠剤タイプがあり、更に速溶性タイプと持続性タイプに分けられ、専用の塩素供給機を使用したり、直接プールに投入したり、用途に応じて使い分けが可能です。 都内大型レジャープールを始め、ホテル、スイミングスクール、学校等、たくさんの施設でご使用頂いています。 【ネオクロールの特長】 ◯紫外線による残留塩素消費量...

メーカー・取り扱い企業： 双葉化学株式会社

入浴施設用塩素剤スパクリーン 温浴施設、ホテル、商業施設実績多数

イソシアヌル酸薬剤で、安心・簡単な水質管理を実現致します！

『スパクリーン』は風呂水用のイソシアヌル酸系塩素剤です。 形状は顆粒タイプと錠剤タイプがあり、更に速溶性タイプと持続性タイプに分けられ、専用の塩素供給機を使用したり、直接風呂水に投入したり、用途に応じて使い分けが可能です。 温浴施設を始め、ホテル・旅館、フィットネスクラブ、老人ホーム等、たくさんの施設でご使用頂いています。 また、風呂水以外にも、景観水（マンションや商業施設、オフィスビル...

メーカー・取り扱い企業： 双葉化学株式会社