【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

Alliance iS HPLC システム

PRヒューマンエラーを予防し、分析業務の効率を向上させるHPLC

品質管理（QC）ラボでは、変化し続ける厳格なコンプライアンスおよびデータの質の要件に対応しつつ、以前より厳しいタイムラインおよび予算内での製品のリリースを要求されています。一方で、LC分析のスキルを持つ人材確保も難しくなっていく中で、このような問題がさらに大きくなっています。 Alliance（アライアンス） iS HPLC システムは、初回から信頼できる分析結果を取得し、製品のリリースサイクルを...

メーカー・取り扱い企業： 日本ウォーターズ株式会社

究極の衛生設計ステンレスモーターズ社のステンレスモーター

ステンレスモーターズ社のオリジナル設計ステンレス鋼モーター は特許取得…

品質に決して妥協しない衛生設計モータ－ ・最高級素材のみで製造 ・メンテナンス要求と処理のダウンタイムを最小限に抑える ・長寿命と信頼性 ・簡単な洗浄、過酷な洗浄や加工条件に耐える能力を発揮 ・ステンレス製洗浄防爆(XP)モータの唯一のメーカー サニタリー設計特許Sanifanテクノロジー ・美しい外観と清潔さ ・隙間のないファンシュラウド取付とステンレス製冷却ファン ・隠れた汚...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社テクノサポート

究極の衛生設計Sanifanテクノロジーのステンレスモーター

医薬品や食品製造現場で活躍中。水しぶきの中でも優れた性能を発揮する特許…

品質に決して妥協しない衛生設計モータ－ ・最高級素材のみで製造 ・メンテナンス要求と処理のダウンタイムを最小限に抑える ・長寿命と信頼性 ・簡単な洗浄、過酷な洗浄や加工条件に耐える能力を発揮 ・ステンレス製洗浄防爆(XP)モータの唯一のメーカー サニタリー設計特許Sanifanテクノロジー ・美しい外観と清潔さ ・隙間のないファンシュラウド取付とステンレス製冷却ファン ・隠れた汚...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社テクノサポート

過酷な条件下でも性能を発揮するクラス最高峰のステンレスモーター

最先端技術を駆使したステンレス鋼カップリングで業界をリード。 究極の…

品質に決して妥協しない衛生設計モータ－ ・最高級素材のみで製造 ・メンテナンス要求と処理のダウンタイムを最小限に抑える ・長寿命と信頼性 ・簡単な洗浄、過酷な洗浄や加工条件に耐える能力を発揮 ・ステンレス製洗浄防爆(XP)モータの唯一のメーカー サニタリー設計特許Sanifanテクノロジー ・美しい外観と清潔さ ・隙間のないファンシュラウド取付とステンレス製冷却ファン ・隠れた汚...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社テクノサポート