【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

省エネ・省コストで湿度処理が可能な除湿給気ユニット『エコサラ』

PR『エコサラ』は、ゼロエネルギーの予冷と再熱で省エネを実現。サラっとした…

『エコサラ』は、エネルギーゼロで予冷と再熱を行う除湿給気ユニットです。 冷却除湿で要するエネルギーを削減できるほか、再熱用温熱源（温水や電気ヒータなど）が不要で 省エネを実現しながらサラっとした空気で室内環境を快適にします。 食品工場で一次エネルギー消費量を78％削減した事例もございます（本例の投資回収年数は2.5年）。 換気のために、大量の外気を取り入れる施設にも適した製品です。 ...

メーカー・取り扱い企業： 三建設備工業株式会社

シングルシート交流磁気特性試験装置『DAC-BHW-6』

試験周波数50、60、100、200、400Hzでの測定が可能な試験装…

『DAC-BHW-6』は、電気機器等に使用される電磁鋼板をシート(試料片)の 状態で試験することができる単版用交流磁気特性試験装置です。 磁位差計法の原理に基づいて磁路のギャップ補正をしているため、 再現性にすぐれた高い精度で測定が可能。 また、磁束正弦波が保たれており、高磁場において磁束波形の歪が ありません。 【特長】 ■電磁鋼板をシート(試料片)の状態で試験可能 ...

メーカー・取り扱い企業： 総研電気株式会社

真空放電試験装置『DAC-VD-1』

製造時の線材キズなどの位置が容易に発見可能！製品開発から出荷試験まで幅…

『DAC-VD-1』は、小形モーター用ステータコイル等の線材キズや ピンホールを目視で確認できる試験装置です。 通常行われる耐圧試験、インパルス試験だけでは不良箇所の特定が 困難でありましたが、この真空放電試験装置をご使用頂くことにより、 特に製造時の線材キズなどの位置が容易に発見することが可能。 用途にあわせて部分放電測定器との組合せもご提案できますので、 製品開発から出荷試...

メーカー・取り扱い企業： 総研電気株式会社

可変周波数耐圧試験電源『DAC-WT-50/DAC-WT-25』

供試品に正確な電圧を印加する事が可能！ノーコロナ可変周波数耐圧試験電源…

『DAC-WT-50/DAC-WT-25』は、部分放電測定用のノーコロナ可変周波数 耐圧試験電源です。 リニアアンプを採用しておりますので､波形歪みは電源波形に影響される ことなく、供試品に正確な電圧を印加する事ができます。 また、マグネットキャッチ・絶縁板・測定用H/L端子付きの「安全ボックス」 もラインアップしています。 【仕様（抜粋）】 ■入力電圧：AC100V 5...

メーカー・取り扱い企業： 総研電気株式会社